Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Development of a Therapeutic Education Program for Patients Operated for Prostate Cancer (PEPs PROSTATE)

25. února 2016 aktualizováno: Institut de Cancérologie de la Loire

Development of a Therapeutic Education Intervention Improving Sexuality in Patients With Prostate Cancer Treated With Radical Prostatectomy

The aim is to built a Therapeutic Education Program for patients treated with radical prostatectomy in order to improve their sexuality.

This study is carried out in two steps :

  • Identification of specific educational objectives through a sociological study, with interviews and focus groups conducted and analyzed by a sociologist. Patients from the urology department of the hospital center (CH) Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon (HCL) will be included
  • Development of the program by a caregiver education expert (Centre Hygée), adapted partly from results of the qualitative study and partly from concepts and tools from the Education Sciences.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

8 patients and 2 urologists will be interview to explore the educational needs and to create, expand and validate an interview guide. Exploratory interviews with urologists will address information given to patients on post radical prostatectomy sexual dysfunction, prescribing practices, monitoring therapy (PDE5 inhibitors, IIC, Vacuum), and patients adverse effects management.

Focus groups will be conduct to :

  • Identify the representations associated with erectile dysfunction
  • Identify the representations related to treatments for erectile dysfunction.
  • Score patient knowledge about treatments and their managements.
  • Identify common or original strategies to improve adherence, reduce side effects and overcome the disadvantages of the treatments.
  • Assessing the needs and expectations of patients

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pierre Bénite, Francie, 69310
        • CH Lyon Sud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients followed in urology department Lyon Sud CH:
  • Aged over 18 year
  • Having a prostate cancer
  • Treated with radical prostatectomy with or without conservation strips neuro vascular
  • More than 1 month postoperative
  • Having a normal preoperative erectile function defined by a score IIEF EF ≥ 26.
  • And who signed the informed consent form for participation in the study

Exclusion Criteria:

  • Score preoperative IIEF EF <26
  • Refusal of participation, signed consent major patients protected under guardianship.
  • Patients unable to understand the course of the study
  • Patient (s) with a documented history of cognitive or psychiatric disorders.
  • Geographical remoteness of more than 100 Kms.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Interview
Patients and urologists will be interview by a sociologist.
Jiný: Interview with a sociologist
Jiný: Focus Groups
Focus groups contain 5-7 patients. Groups will be stratified according to socio-economic levels and according to treatment (radical prostatectomy with conservation or without preservation of the neuro vascular strips).
Jiný: Interview with a sociologist

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Thematic and comparative analysis of the recorded interviews
Časové okno: 2 hours
Thematic and comparative analysis of the recorded interviews and transcribed favoring a thematic approach that linked the different elements of speech.
2 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de Cancérologie de la Loire

Spolupracovníci

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Etienne TERRIER, MD, CH Lyon Sud

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interview with a sociologist

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit