- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02381587
the Effect of HCG Treatment as a Cardiovascular Disease Morbidity Factor in Sjogren Syndrome Patients (HAS)
Retrospective Study That Evaluate the Effect of HCG Treatment as a Cardiovascular Disease Morbidity Factor in Patients With Primary Sjogren Syndrome
sjogren syndrome is an autoimmune disease that mainly affects the Salivary glands and Lacrimal gland In addition to the effects of this disease is characterized by overall systemic Muskals injury, pulmonary disease, peripheral neuropathy and vasculitis. In addition recent studies have shown that patients are at increased risk of the disease up to 2 cardiac events and stroke events Hydroxychloroquine is an RHEUMATIC DISEASE PROCESS SUPPRESSANTS-ANTIMALARIALS used to treat anti-inflammatory rheumatic diseases in many first-line treatment is sjogren syndrome.
A recent study of the treatment in Hydroxychloroquine effect on lipid profile sjogren syndrome patients showed a reduction in total cholesterol levels and increase in HDL. Further studies of the impact made Hydroxychloroquine systemic lupus patients erythematosus (SLE) showed in Atherosclerosis and morbidity and mortality reduction in cardiovascular. Studies of patients with rheumatoid arthritis (RA) demonstrated reduced risk of developing diabetes and improved lipid profile Research Goals valuate The effect of HCQ treatment in cardiovascular patients with primary sjogren syndrome
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Research Goals Valuate The effect of HCQ treatment in cardiovascular patients with primary sjogren syndrome Research Methods The study will included patients that diagnosed with sjogren syndrome and was treated in Meir Medical center during the years 2003-2014 During the study will collect information on confounding factors , Risk factors include cardiovascular acceptable such as diabetes, dyslipidemia, high blood pressure and the like, central nervous system involvement and steroid use
Study outcome will be one of the follow:
- Thrombosis of peripheral veins
- Arterial cardiovascular events
- Cardiac events (myocardial infarction
- Stroke (stroke and TIA)
4. Venous thrombosis events 5. Pulmonary embolism In the study will be 500 patients
Inclusion criteria:
- 18 years old
- Both sexes
- Patients that diagnosis in sjogren in treated in Meir Medical center in the years 2003-2014 And treated in Hydroxychloroquine at least a month.
Exclusion criteria:
- Minors and special populations
- Patients that treated in Hydroxychloroquine at less than a month.
- Patient that participate in clinical trial and treat with investigational product
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 years old
- Both sexes
- Patients that diagnosis in sjogren in treated in Meir Medical center in the years 2003-2014 And treated in Hydroxychloroquine at least a month.
Exclusion Criteria:
- Minors and special populations
- Patients that treated in Hydroxychloroquine at less than a month.
- Patient that participate in clinical trial and treat with investigational product
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arterial cardiovascular events
Aikaikkuna: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Cardiac events (myocardial infarction
Aikaikkuna: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
|
Thrombosis of peripheral veins
Aikaikkuna: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
|
Stroke (stroke and TIA)
Aikaikkuna: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
|
Venous thrombosis events
Aikaikkuna: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
|
Pulmonary embolism
Aikaikkuna: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Oireyhtymä
- Sjogrenin syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCQ and sjogren
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .