- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02381587
the Effect of HCG Treatment as a Cardiovascular Disease Morbidity Factor in Sjogren Syndrome Patients (HAS)
Retrospective Study That Evaluate the Effect of HCG Treatment as a Cardiovascular Disease Morbidity Factor in Patients With Primary Sjogren Syndrome
sjogren syndrome is an autoimmune disease that mainly affects the Salivary glands and Lacrimal gland In addition to the effects of this disease is characterized by overall systemic Muskals injury, pulmonary disease, peripheral neuropathy and vasculitis. In addition recent studies have shown that patients are at increased risk of the disease up to 2 cardiac events and stroke events Hydroxychloroquine is an RHEUMATIC DISEASE PROCESS SUPPRESSANTS-ANTIMALARIALS used to treat anti-inflammatory rheumatic diseases in many first-line treatment is sjogren syndrome.
A recent study of the treatment in Hydroxychloroquine effect on lipid profile sjogren syndrome patients showed a reduction in total cholesterol levels and increase in HDL. Further studies of the impact made Hydroxychloroquine systemic lupus patients erythematosus (SLE) showed in Atherosclerosis and morbidity and mortality reduction in cardiovascular. Studies of patients with rheumatoid arthritis (RA) demonstrated reduced risk of developing diabetes and improved lipid profile Research Goals valuate The effect of HCQ treatment in cardiovascular patients with primary sjogren syndrome
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Research Goals Valuate The effect of HCQ treatment in cardiovascular patients with primary sjogren syndrome Research Methods The study will included patients that diagnosed with sjogren syndrome and was treated in Meir Medical center during the years 2003-2014 During the study will collect information on confounding factors , Risk factors include cardiovascular acceptable such as diabetes, dyslipidemia, high blood pressure and the like, central nervous system involvement and steroid use
Study outcome will be one of the follow:
- Thrombosis of peripheral veins
- Arterial cardiovascular events
- Cardiac events (myocardial infarction
- Stroke (stroke and TIA)
4. Venous thrombosis events 5. Pulmonary embolism In the study will be 500 patients
Inclusion criteria:
- 18 years old
- Both sexes
- Patients that diagnosis in sjogren in treated in Meir Medical center in the years 2003-2014 And treated in Hydroxychloroquine at least a month.
Exclusion criteria:
- Minors and special populations
- Patients that treated in Hydroxychloroquine at less than a month.
- Patient that participate in clinical trial and treat with investigational product
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years old
- Both sexes
- Patients that diagnosis in sjogren in treated in Meir Medical center in the years 2003-2014 And treated in Hydroxychloroquine at least a month.
Exclusion Criteria:
- Minors and special populations
- Patients that treated in Hydroxychloroquine at less than a month.
- Patient that participate in clinical trial and treat with investigational product
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Arterial cardiovascular events
Periodo de tiempo: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cardiac events (myocardial infarction
Periodo de tiempo: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
Thrombosis of peripheral veins
Periodo de tiempo: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
Stroke (stroke and TIA)
Periodo de tiempo: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
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15 years since the first dose of hydroxychloroquine
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Venous thrombosis events
Periodo de tiempo: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
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15 years since the first dose of hydroxychloroquine
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Pulmonary embolism
Periodo de tiempo: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
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15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Artritis
- Enfermedades Estomatognáticas
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- Artritis Reumatoide
- Xerostomía
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Síndromes del ojo seco
- Enfermedades cardiovasculares
- Síndrome
- Síndrome de Sjogren
Otros números de identificación del estudio
- HCQ and sjogren
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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