Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

the Effect of HCG Treatment as a Cardiovascular Disease Morbidity Factor in Sjogren Syndrome Patients (HAS)

2. März 2015 aktualisiert von: yair levy, Meir Medical Center

Retrospective Study That Evaluate the Effect of HCG Treatment as a Cardiovascular Disease Morbidity Factor in Patients With Primary Sjogren Syndrome

sjogren syndrome is an autoimmune disease that mainly affects the Salivary glands and Lacrimal gland In addition to the effects of this disease is characterized by overall systemic Muskals injury, pulmonary disease, peripheral neuropathy and vasculitis. In addition recent studies have shown that patients are at increased risk of the disease up to 2 cardiac events and stroke events Hydroxychloroquine is an RHEUMATIC DISEASE PROCESS SUPPRESSANTS-ANTIMALARIALS used to treat anti-inflammatory rheumatic diseases in many first-line treatment is sjogren syndrome.

A recent study of the treatment in Hydroxychloroquine effect on lipid profile sjogren syndrome patients showed a reduction in total cholesterol levels and increase in HDL. Further studies of the impact made Hydroxychloroquine systemic lupus patients erythematosus (SLE) showed in Atherosclerosis and morbidity and mortality reduction in cardiovascular. Studies of patients with rheumatoid arthritis (RA) demonstrated reduced risk of developing diabetes and improved lipid profile Research Goals valuate The effect of HCQ treatment in cardiovascular patients with primary sjogren syndrome

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Research Goals Valuate The effect of HCQ treatment in cardiovascular patients with primary sjogren syndrome Research Methods The study will included patients that diagnosed with sjogren syndrome and was treated in Meir Medical center during the years 2003-2014 During the study will collect information on confounding factors , Risk factors include cardiovascular acceptable such as diabetes, dyslipidemia, high blood pressure and the like, central nervous system involvement and steroid use

Study outcome will be one of the follow:

  1. Thrombosis of peripheral veins
  2. Arterial cardiovascular events
  3. Cardiac events (myocardial infarction
  4. Stroke (stroke and TIA)

4. Venous thrombosis events 5. Pulmonary embolism In the study will be 500 patients

Inclusion criteria:

  1. 18 years old
  2. Both sexes
  3. Patients that diagnosis in sjogren in treated in Meir Medical center in the years 2003-2014 And treated in Hydroxychloroquine at least a month.

Exclusion criteria:

  1. Minors and special populations
  2. Patients that treated in Hydroxychloroquine at less than a month.
  3. Patient that participate in clinical trial and treat with investigational product

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients that diagnosis in sjogren in treated in Meir Medical center

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. 18 years old
  2. Both sexes
  3. Patients that diagnosis in sjogren in treated in Meir Medical center in the years 2003-2014 And treated in Hydroxychloroquine at least a month.

Exclusion Criteria:

  1. Minors and special populations
  2. Patients that treated in Hydroxychloroquine at less than a month.
  3. Patient that participate in clinical trial and treat with investigational product

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Arterial cardiovascular events
Zeitfenster: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
15 years since the first dose of hydroxychloroquine

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cardiac events (myocardial infarction
Zeitfenster: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
Thrombosis of peripheral veins
Zeitfenster: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
Stroke (stroke and TIA)
Zeitfenster: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
Venous thrombosis events
Zeitfenster: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
Pulmonary embolism
Zeitfenster: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
15 years since the first dose of hydroxychloroquine

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren