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the Effect of HCG Treatment as a Cardiovascular Disease Morbidity Factor in Sjogren Syndrome Patients (HAS)

2 mars 2015 mis à jour par: yair levy, Meir Medical Center

Retrospective Study That Evaluate the Effect of HCG Treatment as a Cardiovascular Disease Morbidity Factor in Patients With Primary Sjogren Syndrome

sjogren syndrome is an autoimmune disease that mainly affects the Salivary glands and Lacrimal gland In addition to the effects of this disease is characterized by overall systemic Muskals injury, pulmonary disease, peripheral neuropathy and vasculitis. In addition recent studies have shown that patients are at increased risk of the disease up to 2 cardiac events and stroke events Hydroxychloroquine is an RHEUMATIC DISEASE PROCESS SUPPRESSANTS-ANTIMALARIALS used to treat anti-inflammatory rheumatic diseases in many first-line treatment is sjogren syndrome.

A recent study of the treatment in Hydroxychloroquine effect on lipid profile sjogren syndrome patients showed a reduction in total cholesterol levels and increase in HDL. Further studies of the impact made Hydroxychloroquine systemic lupus patients erythematosus (SLE) showed in Atherosclerosis and morbidity and mortality reduction in cardiovascular. Studies of patients with rheumatoid arthritis (RA) demonstrated reduced risk of developing diabetes and improved lipid profile Research Goals valuate The effect of HCQ treatment in cardiovascular patients with primary sjogren syndrome

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Research Goals Valuate The effect of HCQ treatment in cardiovascular patients with primary sjogren syndrome Research Methods The study will included patients that diagnosed with sjogren syndrome and was treated in Meir Medical center during the years 2003-2014 During the study will collect information on confounding factors , Risk factors include cardiovascular acceptable such as diabetes, dyslipidemia, high blood pressure and the like, central nervous system involvement and steroid use

Study outcome will be one of the follow:

  1. Thrombosis of peripheral veins
  2. Arterial cardiovascular events
  3. Cardiac events (myocardial infarction
  4. Stroke (stroke and TIA)

4. Venous thrombosis events 5. Pulmonary embolism In the study will be 500 patients

Inclusion criteria:

  1. 18 years old
  2. Both sexes
  3. Patients that diagnosis in sjogren in treated in Meir Medical center in the years 2003-2014 And treated in Hydroxychloroquine at least a month.

Exclusion criteria:

  1. Minors and special populations
  2. Patients that treated in Hydroxychloroquine at less than a month.
  3. Patient that participate in clinical trial and treat with investigational product

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients that diagnosis in sjogren in treated in Meir Medical center

La description

Inclusion Criteria:

  1. 18 years old
  2. Both sexes
  3. Patients that diagnosis in sjogren in treated in Meir Medical center in the years 2003-2014 And treated in Hydroxychloroquine at least a month.

Exclusion Criteria:

  1. Minors and special populations
  2. Patients that treated in Hydroxychloroquine at less than a month.
  3. Patient that participate in clinical trial and treat with investigational product

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Arterial cardiovascular events
Délai: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
15 years since the first dose of hydroxychloroquine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Cardiac events (myocardial infarction
Délai: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
Thrombosis of peripheral veins
Délai: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
Stroke (stroke and TIA)
Délai: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
Venous thrombosis events
Délai: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
Pulmonary embolism
Délai: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
15 years since the first dose of hydroxychloroquine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meir Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2015

Première publication (Estimation)

6 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HCQ and sjogren

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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