Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

the Effect of HCG Treatment as a Cardiovascular Disease Morbidity Factor in Sjogren Syndrome Patients (HAS)

2 marca 2015 zaktualizowane przez: yair levy, Meir Medical Center

Retrospective Study That Evaluate the Effect of HCG Treatment as a Cardiovascular Disease Morbidity Factor in Patients With Primary Sjogren Syndrome

sjogren syndrome is an autoimmune disease that mainly affects the Salivary glands and Lacrimal gland In addition to the effects of this disease is characterized by overall systemic Muskals injury, pulmonary disease, peripheral neuropathy and vasculitis. In addition recent studies have shown that patients are at increased risk of the disease up to 2 cardiac events and stroke events Hydroxychloroquine is an RHEUMATIC DISEASE PROCESS SUPPRESSANTS-ANTIMALARIALS used to treat anti-inflammatory rheumatic diseases in many first-line treatment is sjogren syndrome.

A recent study of the treatment in Hydroxychloroquine effect on lipid profile sjogren syndrome patients showed a reduction in total cholesterol levels and increase in HDL. Further studies of the impact made Hydroxychloroquine systemic lupus patients erythematosus (SLE) showed in Atherosclerosis and morbidity and mortality reduction in cardiovascular. Studies of patients with rheumatoid arthritis (RA) demonstrated reduced risk of developing diabetes and improved lipid profile Research Goals valuate The effect of HCQ treatment in cardiovascular patients with primary sjogren syndrome

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Research Goals Valuate The effect of HCQ treatment in cardiovascular patients with primary sjogren syndrome Research Methods The study will included patients that diagnosed with sjogren syndrome and was treated in Meir Medical center during the years 2003-2014 During the study will collect information on confounding factors , Risk factors include cardiovascular acceptable such as diabetes, dyslipidemia, high blood pressure and the like, central nervous system involvement and steroid use

Study outcome will be one of the follow:

  1. Thrombosis of peripheral veins
  2. Arterial cardiovascular events
  3. Cardiac events (myocardial infarction
  4. Stroke (stroke and TIA)

4. Venous thrombosis events 5. Pulmonary embolism In the study will be 500 patients

Inclusion criteria:

  1. 18 years old
  2. Both sexes
  3. Patients that diagnosis in sjogren in treated in Meir Medical center in the years 2003-2014 And treated in Hydroxychloroquine at least a month.

Exclusion criteria:

  1. Minors and special populations
  2. Patients that treated in Hydroxychloroquine at less than a month.
  3. Patient that participate in clinical trial and treat with investigational product

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients that diagnosis in sjogren in treated in Meir Medical center

Opis

Inclusion Criteria:

  1. 18 years old
  2. Both sexes
  3. Patients that diagnosis in sjogren in treated in Meir Medical center in the years 2003-2014 And treated in Hydroxychloroquine at least a month.

Exclusion Criteria:

  1. Minors and special populations
  2. Patients that treated in Hydroxychloroquine at less than a month.
  3. Patient that participate in clinical trial and treat with investigational product

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Arterial cardiovascular events
Ramy czasowe: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
15 years since the first dose of hydroxychloroquine

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cardiac events (myocardial infarction
Ramy czasowe: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
Thrombosis of peripheral veins
Ramy czasowe: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
Stroke (stroke and TIA)
Ramy czasowe: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
Venous thrombosis events
Ramy czasowe: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
Pulmonary embolism
Ramy czasowe: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
15 years since the first dose of hydroxychloroquine

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj