- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02381587
the Effect of HCG Treatment as a Cardiovascular Disease Morbidity Factor in Sjogren Syndrome Patients (HAS)
Retrospective Study That Evaluate the Effect of HCG Treatment as a Cardiovascular Disease Morbidity Factor in Patients With Primary Sjogren Syndrome
sjogren syndrome is an autoimmune disease that mainly affects the Salivary glands and Lacrimal gland In addition to the effects of this disease is characterized by overall systemic Muskals injury, pulmonary disease, peripheral neuropathy and vasculitis. In addition recent studies have shown that patients are at increased risk of the disease up to 2 cardiac events and stroke events Hydroxychloroquine is an RHEUMATIC DISEASE PROCESS SUPPRESSANTS-ANTIMALARIALS used to treat anti-inflammatory rheumatic diseases in many first-line treatment is sjogren syndrome.
A recent study of the treatment in Hydroxychloroquine effect on lipid profile sjogren syndrome patients showed a reduction in total cholesterol levels and increase in HDL. Further studies of the impact made Hydroxychloroquine systemic lupus patients erythematosus (SLE) showed in Atherosclerosis and morbidity and mortality reduction in cardiovascular. Studies of patients with rheumatoid arthritis (RA) demonstrated reduced risk of developing diabetes and improved lipid profile Research Goals valuate The effect of HCQ treatment in cardiovascular patients with primary sjogren syndrome
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Research Goals Valuate The effect of HCQ treatment in cardiovascular patients with primary sjogren syndrome Research Methods The study will included patients that diagnosed with sjogren syndrome and was treated in Meir Medical center during the years 2003-2014 During the study will collect information on confounding factors , Risk factors include cardiovascular acceptable such as diabetes, dyslipidemia, high blood pressure and the like, central nervous system involvement and steroid use
Study outcome will be one of the follow:
- Thrombosis of peripheral veins
- Arterial cardiovascular events
- Cardiac events (myocardial infarction
- Stroke (stroke and TIA)
4. Venous thrombosis events 5. Pulmonary embolism In the study will be 500 patients
Inclusion criteria:
- 18 years old
- Both sexes
- Patients that diagnosis in sjogren in treated in Meir Medical center in the years 2003-2014 And treated in Hydroxychloroquine at least a month.
Exclusion criteria:
- Minors and special populations
- Patients that treated in Hydroxychloroquine at less than a month.
- Patient that participate in clinical trial and treat with investigational product
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years old
- Both sexes
- Patients that diagnosis in sjogren in treated in Meir Medical center in the years 2003-2014 And treated in Hydroxychloroquine at least a month.
Exclusion Criteria:
- Minors and special populations
- Patients that treated in Hydroxychloroquine at less than a month.
- Patient that participate in clinical trial and treat with investigational product
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Arterial cardiovascular events
Ramy czasowe: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cardiac events (myocardial infarction
Ramy czasowe: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
|
Thrombosis of peripheral veins
Ramy czasowe: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
|
Stroke (stroke and TIA)
Ramy czasowe: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
|
Venous thrombosis events
Ramy czasowe: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
|
Pulmonary embolism
Ramy czasowe: 15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
15 years since the first dose of hydroxychloroquine
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby oczu
- Choroba
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Artretyzm
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby aparatu łzowego
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Kserostomia
- Choroby gruczołów ślinowych
- Zespoły suchego oka
- Choroby układu krążenia
- Zespół
- Zespół Sjogrena
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCQ and sjogren
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .