- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02442856
Non-invasive Measurement of Cerebral Dynamic Autoregulation (TOMCAT)
maanantai 3. elokuuta 2020 päivittänyt: University of Pennsylvania
The overall objective of this study is to evaluate the use of diffuse correlation spectroscopy to non-invasively measure dynamic cerebral autoregulation in subjects with vascular risk factors.
Optical cerebral blood flow measurements will be correlated with changes in arterial blood pressure to assess how CBF is maintained in response to changes in ABP, and will be compared to transcranial doppler reference measurements.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age greater than or equal to 50 years
- Positive history of at least one of the following vascular disk factors: hypertension, diabetes, hyperlipidemia, coronary artery disease, atrial fibrillation, prior myocardial infarct, transient ischemic attack, or history of smoking
Exclusion Criteria:
Vascular risk factor subjects:
- Pregnant women
- Prisoners
- Prior neurosurgical procedure or traumatic brain injury, including hemicraniectomy or other skull defect
- Prior history of ischemic or hemorrhagic stroke
- Prior lower extremity amputation
- Peripheral vascular disease
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention
We will measure dCA with both TCD and DCS during acute changes in mean arterial pressure using thigh cuff deflation techniques in vascular risk factor subjects.
Measurements will be compared between TCD and DCS in order to validate DCS as a tool to measure dCA in this population.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dCA Measurement During Acute Changes in Mean Arterial Pressure, TCD
Aikaikkuna: 1.5 hours
|
Rate of Regulation, measured using transcranial doppler.
Rate of regulation (ROR) is calculated as follows: ROR = (change in relative cerebrovascular resistance / change in time) / maximum fractional decrease in blood pressure due to thigh cuff deflation.
|
1.5 hours
|
|
dCA Measurement During Acute Changes in Mean Arterial Pressure, Optical
Aikaikkuna: 1.5 hours
|
Rate of Regulation, measured using diffuse correlation spectroscopy.
Rate of regulation (ROR) is calculated as follows: ROR = (change in relative cerebrovascular resistance / change in time) / maximum fractional decrease in blood pressure due to thigh cuff deflation.
|
1.5 hours
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Linear Relationship Between Rate of Regulation Measured Using TCD and Optics
Aikaikkuna: 1.5 hours
|
Linear relationship between Rate of Regulation measured using TCD and Optics, expressed as slope of linear fit
|
1.5 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 821705
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .