Non-invasive Measurement of Cerebral Dynamic Autoregulation (TOMCAT)
3 de agosto de 2020 atualizado por: University of Pennsylvania
The overall objective of this study is to evaluate the use of diffuse correlation spectroscopy to non-invasively measure dynamic cerebral autoregulation in subjects with vascular risk factors.
Optical cerebral blood flow measurements will be correlated with changes in arterial blood pressure to assess how CBF is maintained in response to changes in ABP, and will be compared to transcranial doppler reference measurements.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age greater than or equal to 50 years
- Positive history of at least one of the following vascular disk factors: hypertension, diabetes, hyperlipidemia, coronary artery disease, atrial fibrillation, prior myocardial infarct, transient ischemic attack, or history of smoking
Exclusion Criteria:
Vascular risk factor subjects:
- Pregnant women
- Prisoners
- Prior neurosurgical procedure or traumatic brain injury, including hemicraniectomy or other skull defect
- Prior history of ischemic or hemorrhagic stroke
- Prior lower extremity amputation
- Peripheral vascular disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
We will measure dCA with both TCD and DCS during acute changes in mean arterial pressure using thigh cuff deflation techniques in vascular risk factor subjects.
Measurements will be compared between TCD and DCS in order to validate DCS as a tool to measure dCA in this population.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dCA Measurement During Acute Changes in Mean Arterial Pressure, TCD
Prazo: 1.5 hours
|
Rate of Regulation, measured using transcranial doppler.
Rate of regulation (ROR) is calculated as follows: ROR = (change in relative cerebrovascular resistance / change in time) / maximum fractional decrease in blood pressure due to thigh cuff deflation.
|
1.5 hours
|
|
dCA Measurement During Acute Changes in Mean Arterial Pressure, Optical
Prazo: 1.5 hours
|
Rate of Regulation, measured using diffuse correlation spectroscopy.
Rate of regulation (ROR) is calculated as follows: ROR = (change in relative cerebrovascular resistance / change in time) / maximum fractional decrease in blood pressure due to thigh cuff deflation.
|
1.5 hours
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Linear Relationship Between Rate of Regulation Measured Using TCD and Optics
Prazo: 1.5 hours
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Linear relationship between Rate of Regulation measured using TCD and Optics, expressed as slope of linear fit
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1.5 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 821705
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