- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02442856
Non-invasive Measurement of Cerebral Dynamic Autoregulation (TOMCAT)
3 augusti 2020 uppdaterad av: University of Pennsylvania
The overall objective of this study is to evaluate the use of diffuse correlation spectroscopy to non-invasively measure dynamic cerebral autoregulation in subjects with vascular risk factors.
Optical cerebral blood flow measurements will be correlated with changes in arterial blood pressure to assess how CBF is maintained in response to changes in ABP, and will be compared to transcranial doppler reference measurements.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age greater than or equal to 50 years
- Positive history of at least one of the following vascular disk factors: hypertension, diabetes, hyperlipidemia, coronary artery disease, atrial fibrillation, prior myocardial infarct, transient ischemic attack, or history of smoking
Exclusion Criteria:
Vascular risk factor subjects:
- Pregnant women
- Prisoners
- Prior neurosurgical procedure or traumatic brain injury, including hemicraniectomy or other skull defect
- Prior history of ischemic or hemorrhagic stroke
- Prior lower extremity amputation
- Peripheral vascular disease
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
We will measure dCA with both TCD and DCS during acute changes in mean arterial pressure using thigh cuff deflation techniques in vascular risk factor subjects.
Measurements will be compared between TCD and DCS in order to validate DCS as a tool to measure dCA in this population.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dCA Measurement During Acute Changes in Mean Arterial Pressure, TCD
Tidsram: 1.5 hours
|
Rate of Regulation, measured using transcranial doppler.
Rate of regulation (ROR) is calculated as follows: ROR = (change in relative cerebrovascular resistance / change in time) / maximum fractional decrease in blood pressure due to thigh cuff deflation.
|
1.5 hours
|
dCA Measurement During Acute Changes in Mean Arterial Pressure, Optical
Tidsram: 1.5 hours
|
Rate of Regulation, measured using diffuse correlation spectroscopy.
Rate of regulation (ROR) is calculated as follows: ROR = (change in relative cerebrovascular resistance / change in time) / maximum fractional decrease in blood pressure due to thigh cuff deflation.
|
1.5 hours
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Linear Relationship Between Rate of Regulation Measured Using TCD and Optics
Tidsram: 1.5 hours
|
Linear relationship between Rate of Regulation measured using TCD and Optics, expressed as slope of linear fit
|
1.5 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
13 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 821705
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Thigh Cuff
-
Istanbul UniversityAvslutadAdenotonsillektomi | Tonsillektomi | Placera | Endotrakeal Tube Cuff TryckKalkon
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Avslutad
-
Istanbul UniversityAvslutadPlacera | Endotrakeal Tube Cuff Tryck | Kirurgi; Öra | Kirurgi; Huvud och nackeKalkon
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Afyonkarahisar...AvslutadVentilatorassocierad lunginflammation | Mekanisk ventilationskomplikation | Omvårdnad karies | Aspiration, andningKalkon
-
University of JaénRekryteringSkleros, multipelSpanien
-
Liu Chian YongAvslutad
-
Joseph D. TobiasAvslutadPatienter intuberade med en manschettförsedd endotrakealtubFörenta staterna
-
Marmara UniversityAvslutadRotator Cuff Skador | Subakromiellt smärtsyndromKalkon
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutadSubacromial Impingement SyndromeFörenta staterna