- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02442856
Non-invasive Measurement of Cerebral Dynamic Autoregulation (TOMCAT)
3 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
The overall objective of this study is to evaluate the use of diffuse correlation spectroscopy to non-invasively measure dynamic cerebral autoregulation in subjects with vascular risk factors.
Optical cerebral blood flow measurements will be correlated with changes in arterial blood pressure to assess how CBF is maintained in response to changes in ABP, and will be compared to transcranial doppler reference measurements.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age greater than or equal to 50 years
- Positive history of at least one of the following vascular disk factors: hypertension, diabetes, hyperlipidemia, coronary artery disease, atrial fibrillation, prior myocardial infarct, transient ischemic attack, or history of smoking
Exclusion Criteria:
Vascular risk factor subjects:
- Pregnant women
- Prisoners
- Prior neurosurgical procedure or traumatic brain injury, including hemicraniectomy or other skull defect
- Prior history of ischemic or hemorrhagic stroke
- Prior lower extremity amputation
- Peripheral vascular disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Intervention
We will measure dCA with both TCD and DCS during acute changes in mean arterial pressure using thigh cuff deflation techniques in vascular risk factor subjects.
Measurements will be compared between TCD and DCS in order to validate DCS as a tool to measure dCA in this population.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
dCA Measurement During Acute Changes in Mean Arterial Pressure, TCD
Ramy czasowe: 1.5 hours
|
Rate of Regulation, measured using transcranial doppler.
Rate of regulation (ROR) is calculated as follows: ROR = (change in relative cerebrovascular resistance / change in time) / maximum fractional decrease in blood pressure due to thigh cuff deflation.
|
1.5 hours
|
dCA Measurement During Acute Changes in Mean Arterial Pressure, Optical
Ramy czasowe: 1.5 hours
|
Rate of Regulation, measured using diffuse correlation spectroscopy.
Rate of regulation (ROR) is calculated as follows: ROR = (change in relative cerebrovascular resistance / change in time) / maximum fractional decrease in blood pressure due to thigh cuff deflation.
|
1.5 hours
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Linear Relationship Between Rate of Regulation Measured Using TCD and Optics
Ramy czasowe: 1.5 hours
|
Linear relationship between Rate of Regulation measured using TCD and Optics, expressed as slope of linear fit
|
1.5 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 821705
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Thigh Cuff
-
Joseph D. TobiasZakończonyPacjenci intubowani za pomocą rurki dotchawiczej z mankietemStany Zjednoczone
-
D. Patrick WilliamsLake Erie College of Osteopathic MedicineWycofane
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyRozdarcie mankietu rotatorówStany Zjednoczone
-
University of AlbertaAlberta Innovates Health SolutionsZakończonySchyłkową niewydolnością nerekKanada
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyCzęściowe zerwanie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego | Zerwanie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego pełnej grubościStany Zjednoczone
-
University Hospital, GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumZakończonyOgraniczenie przepływu krwiBelgia
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumZakończony
-
Ospedale San RaffaeleZakończonyZnieczulenie | C. Zabieg chirurgiczny; żołądkowo-jelitowy | Urządzenie do dróg oddechowychWłochy