Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Non-invasive Measurement of Cerebral Dynamic Autoregulation (TOMCAT)

3. august 2020 oppdatert av: University of Pennsylvania
The overall objective of this study is to evaluate the use of diffuse correlation spectroscopy to non-invasively measure dynamic cerebral autoregulation in subjects with vascular risk factors. Optical cerebral blood flow measurements will be correlated with changes in arterial blood pressure to assess how CBF is maintained in response to changes in ABP, and will be compared to transcranial doppler reference measurements.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age greater than or equal to 50 years
  • Positive history of at least one of the following vascular disk factors: hypertension, diabetes, hyperlipidemia, coronary artery disease, atrial fibrillation, prior myocardial infarct, transient ischemic attack, or history of smoking

Exclusion Criteria:

  • Vascular risk factor subjects:

    1. Pregnant women
    2. Prisoners
    3. Prior neurosurgical procedure or traumatic brain injury, including hemicraniectomy or other skull defect
    4. Prior history of ischemic or hemorrhagic stroke
    5. Prior lower extremity amputation
    6. Peripheral vascular disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention
We will measure dCA with both TCD and DCS during acute changes in mean arterial pressure using thigh cuff deflation techniques in vascular risk factor subjects. Measurements will be compared between TCD and DCS in order to validate DCS as a tool to measure dCA in this population.
Enhet: Thigh Cuff

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dCA Measurement During Acute Changes in Mean Arterial Pressure, TCD
Tidsramme: 1.5 hours
Rate of Regulation, measured using transcranial doppler. Rate of regulation (ROR) is calculated as follows: ROR = (change in relative cerebrovascular resistance / change in time) / maximum fractional decrease in blood pressure due to thigh cuff deflation.
1.5 hours
dCA Measurement During Acute Changes in Mean Arterial Pressure, Optical
Tidsramme: 1.5 hours
Rate of Regulation, measured using diffuse correlation spectroscopy. Rate of regulation (ROR) is calculated as follows: ROR = (change in relative cerebrovascular resistance / change in time) / maximum fractional decrease in blood pressure due to thigh cuff deflation.
1.5 hours

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Linear Relationship Between Rate of Regulation Measured Using TCD and Optics
Tidsramme: 1.5 hours
Linear relationship between Rate of Regulation measured using TCD and Optics, expressed as slope of linear fit
1.5 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 821705

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere