- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02442947
Examination of Textile Solutions for Reducing Physiological Stress
keskiviikko 23. joulukuuta 2015 päivittänyt: Sheba Medical Center
Physiological Examination of Textile Solutions for Stress Reduction When Dressed in Protective Garment and Work Clothes and Under Physical and Heat Stress Conditions
Using protective or combat garments under heavy heat stress conditions, during rest or exertion, may hinder the body's ability to effectively exchange heat with the environment and thereby can lead to heat injuries.
The purpose of this research is to physiologically examine the new textile solutions that are planned to be integrated in the protective garments, combat garments and work uniforms in the army, by evaluating the physiological stress obtained during exertion under hot climatic conditions.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
10 young, healthy civilian volunteers will participate in this study.
After reading and signing an informed consent form, all subjects will undergo medical examination which includes ECG, anthropometric measurements and Vo2max test.
Afterwards, the subjects will perform 6 acclimatization days carried out by the standard protocol of Heat Tolerance Test (HTT).
After acclimatization, the subjects will undergo 4 experiment days under heavy heat stress in a climatic chamber, dressed in each experiment day with one out of 4 clothing combinations (NBC protective garment [charcoal base], combat garment and 2 different types of work uniforms).
Physiological stress will be evaluated from rectal temperature and heart rate measurements.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Aged 18-30 years.
- Healthy civilian volunteers.
- Without known medical illness or medication use.
Exclusion Criteria:
- The existence or suspicion of existing cardiac or respiratory disease.
- Hypertension.
- Diabetes.
- Psychiatric condition.
- Any muscles or skeledon condition.
- Any hormonal disease or any other chronic illness that may inhibit participation in the experiment.
- Infectious disease 3 days prior to the experiment.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Research arm
|
The experiment aimed at evaluating the physiological stress obtained when dressed in different clothing (NBC protective garment [charcoal base], combat garment and 2 different types of work uniforms- (1)50% cotton and 50% polyester (2)80% cotton and 20% polyester) and during exertion under heat conditions.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
physiological strain (composite)
Aikaikkuna: 10 days for each participant
|
The physiological strain will be determined by body core temperature and heart rate of the subjects during a heat tolerance test (HTT).
|
10 days for each participant
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rectal temperature
Aikaikkuna: 10 days for each participant
|
The rectal temperature will be monitored by a rectal thermistor during each heat tolerance test (HTT).
|
10 days for each participant
|
|
Skin temperature
Aikaikkuna: 10 days for each participant
|
The skin temperature will be monitored by skin thermistors located at 3 sites (chest, arm and leg).
|
10 days for each participant
|
|
Heart rate
Aikaikkuna: 10 days for each participant
|
The heart rate will be monitored using a wearable heart rate monitor (Polar® sensor and heart rate monitor watch).
|
10 days for each participant
|
|
Sweat rate (composite)
Aikaikkuna: 10 days for each participant
|
Sweat rate will be calculated from the patients' body weight and fluid balance.
|
10 days for each participant
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-14-1853-YH-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .