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Examination of Textile Solutions for Reducing Physiological Stress

23. Dezember 2015 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Physiological Examination of Textile Solutions for Stress Reduction When Dressed in Protective Garment and Work Clothes and Under Physical and Heat Stress Conditions

Using protective or combat garments under heavy heat stress conditions, during rest or exertion, may hinder the body's ability to effectively exchange heat with the environment and thereby can lead to heat injuries. The purpose of this research is to physiologically examine the new textile solutions that are planned to be integrated in the protective garments, combat garments and work uniforms in the army, by evaluating the physiological stress obtained during exertion under hot climatic conditions.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

10 young, healthy civilian volunteers will participate in this study. After reading and signing an informed consent form, all subjects will undergo medical examination which includes ECG, anthropometric measurements and Vo2max test. Afterwards, the subjects will perform 6 acclimatization days carried out by the standard protocol of Heat Tolerance Test (HTT). After acclimatization, the subjects will undergo 4 experiment days under heavy heat stress in a climatic chamber, dressed in each experiment day with one out of 4 clothing combinations (NBC protective garment [charcoal base], combat garment and 2 different types of work uniforms). Physiological stress will be evaluated from rectal temperature and heart rate measurements.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-30 years.
  • Healthy civilian volunteers.
  • Without known medical illness or medication use.

Exclusion Criteria:

  • The existence or suspicion of existing cardiac or respiratory disease.
  • Hypertension.
  • Diabetes.
  • Psychiatric condition.
  • Any muscles or skeledon condition.
  • Any hormonal disease or any other chronic illness that may inhibit participation in the experiment.
  • Infectious disease 3 days prior to the experiment.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Research arm
  1. 1 day which will include: physician examination,ECG,anthropometric measurements and Vo2max test.
  2. 6 acclimatization days carried out by a standard protocol including a daily 2 hour effort performed in a climatic chamber, which include walk on a treadmill at 5 Km/h on a 2% incline under heat conditions (40 deg. centigrade & 40% HR) and when dressed in shorts.At the sixth day, the subjects will be dressed in a standard work uniform as a baseline exposure. Core (rectal) and skin temperature and heart rate will be monitored continuously.

  3. 4 experiment days carried out by the following protocol: 2 hour walk on a treadmill (5 Km/h,2% incline) under heavy heat stress conditions (30 deg. centigrade,60% RH) and when dressed each time with different clothing out of 4 options:

    1. NBC protective garment (charcoal base).
    2. combat garment.
    3. 2 different types of work uniforms. physiological stress will be examined based on rectal temperature and heart rate measurements.
Sonstiges: clothing type, protective garments of Paul Boye Technologies
The experiment aimed at evaluating the physiological stress obtained when dressed in different clothing (NBC protective garment [charcoal base], combat garment and 2 different types of work uniforms- (1)50% cotton and 50% polyester (2)80% cotton and 20% polyester) and during exertion under heat conditions.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
physiological strain (composite)
Zeitfenster: 10 days for each participant
The physiological strain will be determined by body core temperature and heart rate of the subjects during a heat tolerance test (HTT).
10 days for each participant

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rectal temperature
Zeitfenster: 10 days for each participant
The rectal temperature will be monitored by a rectal thermistor during each heat tolerance test (HTT).
10 days for each participant
Skin temperature
Zeitfenster: 10 days for each participant
The skin temperature will be monitored by skin thermistors located at 3 sites (chest, arm and leg).
10 days for each participant
Heart rate
Zeitfenster: 10 days for each participant
The heart rate will be monitored using a wearable heart rate monitor (Polar® sensor and heart rate monitor watch).
10 days for each participant
Sweat rate (composite)
Zeitfenster: 10 days for each participant
Sweat rate will be calculated from the patients' body weight and fluid balance.
10 days for each participant

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Sheba Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-14-1853-YH-CTIL

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