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Examination of Textile Solutions for Reducing Physiological Stress

23 dicembre 2015 aggiornato da: Sheba Medical Center

Physiological Examination of Textile Solutions for Stress Reduction When Dressed in Protective Garment and Work Clothes and Under Physical and Heat Stress Conditions

Using protective or combat garments under heavy heat stress conditions, during rest or exertion, may hinder the body's ability to effectively exchange heat with the environment and thereby can lead to heat injuries. The purpose of this research is to physiologically examine the new textile solutions that are planned to be integrated in the protective garments, combat garments and work uniforms in the army, by evaluating the physiological stress obtained during exertion under hot climatic conditions.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

10 young, healthy civilian volunteers will participate in this study. After reading and signing an informed consent form, all subjects will undergo medical examination which includes ECG, anthropometric measurements and Vo2max test. Afterwards, the subjects will perform 6 acclimatization days carried out by the standard protocol of Heat Tolerance Test (HTT). After acclimatization, the subjects will undergo 4 experiment days under heavy heat stress in a climatic chamber, dressed in each experiment day with one out of 4 clothing combinations (NBC protective garment [charcoal base], combat garment and 2 different types of work uniforms). Physiological stress will be evaluated from rectal temperature and heart rate measurements.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israele
        • Sheba Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-30 years.
  • Healthy civilian volunteers.
  • Without known medical illness or medication use.

Exclusion Criteria:

  • The existence or suspicion of existing cardiac or respiratory disease.
  • Hypertension.
  • Diabetes.
  • Psychiatric condition.
  • Any muscles or skeledon condition.
  • Any hormonal disease or any other chronic illness that may inhibit participation in the experiment.
  • Infectious disease 3 days prior to the experiment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Research arm
  1. 1 day which will include: physician examination,ECG,anthropometric measurements and Vo2max test.
  2. 6 acclimatization days carried out by a standard protocol including a daily 2 hour effort performed in a climatic chamber, which include walk on a treadmill at 5 Km/h on a 2% incline under heat conditions (40 deg. centigrade & 40% HR) and when dressed in shorts.At the sixth day, the subjects will be dressed in a standard work uniform as a baseline exposure. Core (rectal) and skin temperature and heart rate will be monitored continuously.

  3. 4 experiment days carried out by the following protocol: 2 hour walk on a treadmill (5 Km/h,2% incline) under heavy heat stress conditions (30 deg. centigrade,60% RH) and when dressed each time with different clothing out of 4 options:

    1. NBC protective garment (charcoal base).
    2. combat garment.
    3. 2 different types of work uniforms. physiological stress will be examined based on rectal temperature and heart rate measurements.
Altro: clothing type, protective garments of Paul Boye Technologies
The experiment aimed at evaluating the physiological stress obtained when dressed in different clothing (NBC protective garment [charcoal base], combat garment and 2 different types of work uniforms- (1)50% cotton and 50% polyester (2)80% cotton and 20% polyester) and during exertion under heat conditions.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
physiological strain (composite)
Lasso di tempo: 10 days for each participant
The physiological strain will be determined by body core temperature and heart rate of the subjects during a heat tolerance test (HTT).
10 days for each participant

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rectal temperature
Lasso di tempo: 10 days for each participant
The rectal temperature will be monitored by a rectal thermistor during each heat tolerance test (HTT).
10 days for each participant
Skin temperature
Lasso di tempo: 10 days for each participant
The skin temperature will be monitored by skin thermistors located at 3 sites (chest, arm and leg).
10 days for each participant
Heart rate
Lasso di tempo: 10 days for each participant
The heart rate will be monitored using a wearable heart rate monitor (Polar® sensor and heart rate monitor watch).
10 days for each participant
Sweat rate (composite)
Lasso di tempo: 10 days for each participant
Sweat rate will be calculated from the patients' body weight and fluid balance.
10 days for each participant

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-14-1853-YH-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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