- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02442947
Examination of Textile Solutions for Reducing Physiological Stress
23 décembre 2015 mis à jour par: Sheba Medical Center
Physiological Examination of Textile Solutions for Stress Reduction When Dressed in Protective Garment and Work Clothes and Under Physical and Heat Stress Conditions
Using protective or combat garments under heavy heat stress conditions, during rest or exertion, may hinder the body's ability to effectively exchange heat with the environment and thereby can lead to heat injuries.
The purpose of this research is to physiologically examine the new textile solutions that are planned to be integrated in the protective garments, combat garments and work uniforms in the army, by evaluating the physiological stress obtained during exertion under hot climatic conditions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
10 young, healthy civilian volunteers will participate in this study.
After reading and signing an informed consent form, all subjects will undergo medical examination which includes ECG, anthropometric measurements and Vo2max test.
Afterwards, the subjects will perform 6 acclimatization days carried out by the standard protocol of Heat Tolerance Test (HTT).
After acclimatization, the subjects will undergo 4 experiment days under heavy heat stress in a climatic chamber, dressed in each experiment day with one out of 4 clothing combinations (NBC protective garment [charcoal base], combat garment and 2 different types of work uniforms).
Physiological stress will be evaluated from rectal temperature and heart rate measurements.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ramat- Gan
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Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israël
- Sheba Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Aged 18-30 years.
- Healthy civilian volunteers.
- Without known medical illness or medication use.
Exclusion Criteria:
- The existence or suspicion of existing cardiac or respiratory disease.
- Hypertension.
- Diabetes.
- Psychiatric condition.
- Any muscles or skeledon condition.
- Any hormonal disease or any other chronic illness that may inhibit participation in the experiment.
- Infectious disease 3 days prior to the experiment.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Research arm
|
The experiment aimed at evaluating the physiological stress obtained when dressed in different clothing (NBC protective garment [charcoal base], combat garment and 2 different types of work uniforms- (1)50% cotton and 50% polyester (2)80% cotton and 20% polyester) and during exertion under heat conditions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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physiological strain (composite)
Délai: 10 days for each participant
|
The physiological strain will be determined by body core temperature and heart rate of the subjects during a heat tolerance test (HTT).
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10 days for each participant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rectal temperature
Délai: 10 days for each participant
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The rectal temperature will be monitored by a rectal thermistor during each heat tolerance test (HTT).
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10 days for each participant
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Skin temperature
Délai: 10 days for each participant
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The skin temperature will be monitored by skin thermistors located at 3 sites (chest, arm and leg).
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10 days for each participant
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Heart rate
Délai: 10 days for each participant
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The heart rate will be monitored using a wearable heart rate monitor (Polar® sensor and heart rate monitor watch).
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10 days for each participant
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Sweat rate (composite)
Délai: 10 days for each participant
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Sweat rate will be calculated from the patients' body weight and fluid balance.
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10 days for each participant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2015
Première publication (Estimation)
13 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-14-1853-YH-CTIL
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