Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Validation of Nicom Device to Measure Stoke Volume Variation (NICOM-VAL)

perjantai 26. tammikuuta 2018 päivittänyt: Hopital Foch

Validation of NICOM for the Detection of Modification of Stroke Volume

The purpose of this study is to evaluate the ability of NICOM (Noninvasive cardiac output monitor) to detect stroke volume variation induced by leg raising or fluid expansion during surgery

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Ranska, 75015
        • Marc Fischler

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing general anesthesia with an expected duration exceeding two hours
  • gastrointestinal surgery, urological or gynecological surgery.

Exclusion Criteria:

  • Difficulty of venous access.
  • Contraindication for the use of oesophageal Doppler
  • Contraindication for the use of Nicom
  • Contraindication for the use of bispectral index
  • Pregnant or lactating women

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Low volume

The protocol will follow the following steps :

  • basal measurements (heart rate, arterial pressure, stroke volume estimated by esophageal Doppler, stoke volume estimated by Nicom)
  • followed by passive leg rising and additional measurements (heart rate, arterial pressure, stoke volume estimated by esophageal Doppler, stoke volume estimated by Nicom)
  • second basal measurements (heart rate, arterial pressure, stoke volume estimated by esophageal Doppler, stoke volume estimated by Nicom)
  • followed by low volume loading (250 ml of Ringer solution) and additional measurements (heart rate, arterial pressure, stoke volume estimated by esophageal Doppler, stoke volume estimated by Nicom)
Menettely: Volume loading
Volume loading with Ringer Lactate
Lääke: Ringer solution
Kokeellinen: High volume

The protocol will follow the following steps :

  • basal measurements (heart rate, arterial pressure, stroke volume estimated by esophageal Doppler, stoke volume estimated by Nicom)
  • followed by passive leg rising and additional measurements (heart rate, arterial pressure, stoke volume estimated by esophageal Doppler, stoke volume estimated by Nicom)
  • second basal measurements (heart rate, arterial pressure, stoke volume estimated by esophageal Doppler, stoke volume estimated by Nicom)
  • followed by low volume loading (500 ml of Ringer solution) and additional measurements (heart rate, arterial pressure, stoke volume estimated by esophageal Doppler, stoke volume estimated by Nicom)
Menettely: Volume loading
Volume loading with Ringer Lactate
Lääke: Ringer solution

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stroke volume variation
Aikaikkuna: 6 hours
Stroke volumes measured by esophageal Doppler and by Nicom: at baseline, after leg passive rising, and after volume loading
6 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Foch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/17

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Volume loading

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa