Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validation of Nicom Device to Measure Stoke Volume Variation (NICOM-VAL)

26. januar 2018 opdateret af: Hopital Foch

Validation of NICOM for the Detection of Modification of Stroke Volume

The purpose of this study is to evaluate the ability of NICOM (Noninvasive cardiac output monitor) to detect stroke volume variation induced by leg raising or fluid expansion during surgery

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Marc Fischler

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing general anesthesia with an expected duration exceeding two hours
  • gastrointestinal surgery, urological or gynecological surgery.

Exclusion Criteria:

  • Difficulty of venous access.
  • Contraindication for the use of oesophageal Doppler
  • Contraindication for the use of Nicom
  • Contraindication for the use of bispectral index
  • Pregnant or lactating women

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Low volume

The protocol will follow the following steps :

  • basal measurements (heart rate, arterial pressure, stroke volume estimated by esophageal Doppler, stoke volume estimated by Nicom)
  • followed by passive leg rising and additional measurements (heart rate, arterial pressure, stoke volume estimated by esophageal Doppler, stoke volume estimated by Nicom)
  • second basal measurements (heart rate, arterial pressure, stoke volume estimated by esophageal Doppler, stoke volume estimated by Nicom)
  • followed by low volume loading (250 ml of Ringer solution) and additional measurements (heart rate, arterial pressure, stoke volume estimated by esophageal Doppler, stoke volume estimated by Nicom)
Procedure: Volume loading
Volume loading with Ringer Lactate
Medicin: Ringer solution
Eksperimentel: High volume

The protocol will follow the following steps :

  • basal measurements (heart rate, arterial pressure, stroke volume estimated by esophageal Doppler, stoke volume estimated by Nicom)
  • followed by passive leg rising and additional measurements (heart rate, arterial pressure, stoke volume estimated by esophageal Doppler, stoke volume estimated by Nicom)
  • second basal measurements (heart rate, arterial pressure, stoke volume estimated by esophageal Doppler, stoke volume estimated by Nicom)
  • followed by low volume loading (500 ml of Ringer solution) and additional measurements (heart rate, arterial pressure, stoke volume estimated by esophageal Doppler, stoke volume estimated by Nicom)
Procedure: Volume loading
Volume loading with Ringer Lactate
Medicin: Ringer solution

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroke volume variation
Tidsramme: 6 hours
Stroke volumes measured by esophageal Doppler and by Nicom: at baseline, after leg passive rising, and after volume loading
6 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2015

Først opslået (Skøn)

30. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/17

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Volume loading

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner