Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Validation of Nicom Device to Measure Stoke Volume Variation (NICOM-VAL)

26 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Hopital Foch

Validation of NICOM for the Detection of Modification of Stroke Volume

The purpose of this study is to evaluate the ability of NICOM (Noninvasive cardiac output monitor) to detect stroke volume variation induced by leg raising or fluid expansion during surgery

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francja, 75015
        • Marc Fischler

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing general anesthesia with an expected duration exceeding two hours
  • gastrointestinal surgery, urological or gynecological surgery.

Exclusion Criteria:

  • Difficulty of venous access.
  • Contraindication for the use of oesophageal Doppler
  • Contraindication for the use of Nicom
  • Contraindication for the use of bispectral index
  • Pregnant or lactating women

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Low volume

The protocol will follow the following steps :

  • basal measurements (heart rate, arterial pressure, stroke volume estimated by esophageal Doppler, stoke volume estimated by Nicom)
  • followed by passive leg rising and additional measurements (heart rate, arterial pressure, stoke volume estimated by esophageal Doppler, stoke volume estimated by Nicom)
  • second basal measurements (heart rate, arterial pressure, stoke volume estimated by esophageal Doppler, stoke volume estimated by Nicom)
  • followed by low volume loading (250 ml of Ringer solution) and additional measurements (heart rate, arterial pressure, stoke volume estimated by esophageal Doppler, stoke volume estimated by Nicom)
Procedura: Volume loading
Volume loading with Ringer Lactate
Lek: Ringer solution
Eksperymentalny: High volume

The protocol will follow the following steps :

  • basal measurements (heart rate, arterial pressure, stroke volume estimated by esophageal Doppler, stoke volume estimated by Nicom)
  • followed by passive leg rising and additional measurements (heart rate, arterial pressure, stoke volume estimated by esophageal Doppler, stoke volume estimated by Nicom)
  • second basal measurements (heart rate, arterial pressure, stoke volume estimated by esophageal Doppler, stoke volume estimated by Nicom)
  • followed by low volume loading (500 ml of Ringer solution) and additional measurements (heart rate, arterial pressure, stoke volume estimated by esophageal Doppler, stoke volume estimated by Nicom)
Procedura: Volume loading
Volume loading with Ringer Lactate
Lek: Ringer solution

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stroke volume variation
Ramy czasowe: 6 hours
Stroke volumes measured by esophageal Doppler and by Nicom: at baseline, after leg passive rising, and after volume loading
6 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Foch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/17

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Volume loading

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj