Retinoic Acid Supplementation and Subjects With Hypercholesterolemia
perjantai 10. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Di Li, Sun Yat-sen University
Effect of Retinoic Acid Supplementation on the HDL-Associated Paraoxonase 1 Activity in Subjects With Hypercholesterolemia: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial
The aim of the study is to investigate the effects of retinoic acid on the HDL-PON1 activity and cholesterol efflux capacity in hypercholesterolemic subjects.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Paraoxonase 1 (PON1), an enzyme associated with high-density lipoprotein, is reported to have antioxidant and cardioprotective properties.
And all-trans-retinoic acid revealed the ameliorating atherosclerosis effects in many reports.There maybe some correlations between retinoic acid and PON1 activity and the study aim to prove it.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Guangdong Provincial Key Laboratory of Food, Nutrition and Health, Department of Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-Sen University (Northern Campus)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- subject has a fasting total cholesterol concentration between 200 and 310mg/dl.
- subject is between 25 and 65 years of age, inclusive.
- subjects' BMI is between 18.5 kg/m2 and 35 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- subject that is pregnant.
- subject that has coronafy artery desease, diabetes mellitus, thyroid disorders, mental disorder, cancer, cirrhosis, renal disease and hepatic desease.
- subject that has had operation less than six months prior to screening visit.
- subject that is smoking.
- subject uses any drugs that could influence the measurement of lipid paramerters or inflammatiory makers.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: control
the participants in this arm are instruted to consume placebo capsules
|
During the trial period, the participants are instructed to consume placebo capsules twice daily (30 min after breakfast and supper).The placebo capsules are composed of starch and pigment.
|
|
Kokeellinen: treatment
the participants in this arm are instruted to consume retinoic acid capsules
|
During the trial period, the participants are instructed to consume retinoic acid capsules twice daily (30 min after breakfast and supper).The retinoic acid capsules provided a total daily intake of 10 mg of retinoic acid.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PON1 activity
Aikaikkuna: changes from baseline in PON1 activity at 12 weeks
|
PON1 activity is assayed in HDL isolated from plasma of subjects from the placebo and retinoic acid groups by using UV spectrophotometry in a 96-well plate format using phenyl acetate or paraoxon as substrates.
|
changes from baseline in PON1 activity at 12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lp-PLA2 activity
Aikaikkuna: changes from baseline in Lp-PLA2 activity at 12 weeks
|
Lp-PLA2 activity in apoB-depleted plasma after the sedimentation of all apoB-containing lipoproteins with dextran sulfate-magnesium chloride is determined using the trichloroacetic acid precipitation procedure using 2-thio platelet-activation factor as a substrate.
|
changes from baseline in Lp-PLA2 activity at 12 weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cholesterol efflux capacity
Aikaikkuna: changes from baseline in cholesterol efflux capacity at 12 weeks
|
The cholesterol efflux capacity of the two groups at baseline and after intervention is quantified by a modified method with J774 mouse macrophages.
After plated and radiolabeled with 3H-cholesterolper, J774 macrophages are incubation with cAMP and apoB-depleted serum successively.
Liquid scintillation counting is used to quantify the efflux of radioactive cholesterol from the cells.
|
changes from baseline in cholesterol efflux capacity at 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZXYZM-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .