Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retinoic Acid Supplementation and Subjects With Hypercholesterolemia

10. juli 2015 opdateret af: Di Li, Sun Yat-sen University

Effect of Retinoic Acid Supplementation on the HDL-Associated Paraoxonase 1 Activity in Subjects With Hypercholesterolemia: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial

The aim of the study is to investigate the effects of retinoic acid on the HDL-PON1 activity and cholesterol efflux capacity in hypercholesterolemic subjects.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Paraoxonase 1 (PON1), an enzyme associated with high-density lipoprotein, is reported to have antioxidant and cardioprotective properties. And all-trans-retinoic acid revealed the ameliorating atherosclerosis effects in many reports.There maybe some correlations between retinoic acid and PON1 activity and the study aim to prove it.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial Key Laboratory of Food, Nutrition and Health, Department of Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-Sen University (Northern Campus)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • subject has a fasting total cholesterol concentration between 200 and 310mg/dl.
  • subject is between 25 and 65 years of age, inclusive.
  • subjects' BMI is between 18.5 kg/m2 and 35 kg/m2.

Exclusion Criteria:

  • subject that is pregnant.
  • subject that has coronafy artery desease, diabetes mellitus, thyroid disorders, mental disorder, cancer, cirrhosis, renal disease and hepatic desease.
  • subject that has had operation less than six months prior to screening visit.
  • subject that is smoking.
  • subject uses any drugs that could influence the measurement of lipid paramerters or inflammatiory makers.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: control
the participants in this arm are instruted to consume placebo capsules
Andet: placebo
During the trial period, the participants are instructed to consume placebo capsules twice daily (30 min after breakfast and supper).The placebo capsules are composed of starch and pigment.
Eksperimentel: treatment
the participants in this arm are instruted to consume retinoic acid capsules
Kosttilskud: retinoic acid
During the trial period, the participants are instructed to consume retinoic acid capsules twice daily (30 min after breakfast and supper).The retinoic acid capsules provided a total daily intake of 10 mg of retinoic acid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PON1 activity
Tidsramme: changes from baseline in PON1 activity at 12 weeks
PON1 activity is assayed in HDL isolated from plasma of subjects from the placebo and retinoic acid groups by using UV spectrophotometry in a 96-well plate format using phenyl acetate or paraoxon as substrates.
changes from baseline in PON1 activity at 12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lp-PLA2 activity
Tidsramme: changes from baseline in Lp-PLA2 activity at 12 weeks
Lp-PLA2 activity in apoB-depleted plasma after the sedimentation of all apoB-containing lipoproteins with dextran sulfate-magnesium chloride is determined using the trichloroacetic acid precipitation procedure using 2-thio platelet-activation factor as a substrate.
changes from baseline in Lp-PLA2 activity at 12 weeks

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cholesterol efflux capacity
Tidsramme: changes from baseline in cholesterol efflux capacity at 12 weeks
The cholesterol efflux capacity of the two groups at baseline and after intervention is quantified by a modified method with J774 mouse macrophages. After plated and radiolabeled with 3H-cholesterolper, J774 macrophages are incubation with cAMP and apoB-depleted serum successively. Liquid scintillation counting is used to quantify the efflux of radioactive cholesterol from the cells.
changes from baseline in cholesterol efflux capacity at 12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studieleder: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2015

Først opslået (Skøn)

15. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZXYZM-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner