Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Health At Every Size and Acceptance and Commitment Therapy vs. Behavioral Weight Loss for Obesity and Depression in Women

tiistai 24. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Margit I. Berman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Health At Every Size and Acceptance and Commitment Therapy vs. Behavioral Weight Loss for Obesity and Depression in Women: A Randomized Controlled Trial

The primary aim of this project is to conduct a randomized controlled pilot study evaluating the feasibility and potential effectiveness of a newly developed combined Health At Every Size and Acceptance and Commitment Therapy (HAES/ACT) treatment, known as Accept Yourself! compared to a commercial behavioral weight loss program, Weight Watchers (WW). Obese women (BMI ≥ 30) with Major Depressive Disorder will be randomly assigned to one of these two treatments. Depression, physical health, and other psychosocial outcomes will be assessed prior to treatment, at post-treatment, and at 3, 6, 9, and 12-month follow up assessments.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • English-speaking
  • Major Depressive Disorder (assessed using the Structured Clinical Interview for DSM-IV, SCID-IV)
  • Body Mass Index (BMI) greater than or equal to 30
  • Not taking medications or on stable medication regimens (i.e. no medication changes for six weeks prior to enrollment or during the study)

Exclusion Criteria:

  • current substance dependence
  • history of psychotic symptoms
  • high risk of suicide/self-harm
  • current enrollment in a weight-loss program
  • weight loss surgery in the past year
  • current psychotherapy
  • inability to postpone weight loss or depression treatment interventions for the duration of the study
  • taking antipsychotic, tricyclic, or oral corticosteroid medication
  • unwilling to be randomized to the study treatments

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Accept Yourself! Intervention
Combined Health At Every Size and Acceptance and Commitment Therapy Psychotherapy Group
Käyttäytyminen: Accept Yourself!
Muut nimet:
  • HAES/ACT
Active Comparator: Behavioral Weight Loss
Weight Watchers groups
Käyttäytyminen: Painonvartijat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in clinician assessed depression symptoms
Aikaikkuna: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month follow-up assessments.
As assessed by clinician rated Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month follow-up assessments.
Change in self-reported depression symptoms
Aikaikkuna: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month follow-up assessments.
As assessed by Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month follow-up assessments.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in fasting Lipids
Aikaikkuna: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 12 month follow-up.
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 12 month follow-up.
Change in systolic and diastolic blood pressure
Aikaikkuna: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and 12 month follow up
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and 12 month follow up
Change in fasting blood glucose
Aikaikkuna: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and 12 month follow up
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and 12 month follow up
Change in eating disorder symptoms, measured by the Eating Disorders Diagnostic Scale (EDDS)
Aikaikkuna: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month assessments.
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month assessments.
Change in obesity-related quality of life, measured by the Obesity-Related Well-Being Questionnaire (ORWELL97)
Aikaikkuna: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month assessments.
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month assessments.
Change in obesity stigma, measured by the Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Aikaikkuna: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month assessments.
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month assessments.
Number of participants who did not complete an adequate dose of the intervention (at least 7 group visits)
Aikaikkuna: At post-treatment (immediately following the three-month intervention)
At post-treatment (immediately following the three-month intervention)
Change in weight
Aikaikkuna: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and 12 month follow up
Note that we are assessing weight change primarily as a safety measure (i.e., to demonstrate no significant weight gain in intervention group).
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and 12 month follow up
Change in self-reported physical activity
Aikaikkuna: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 12-month follow-up.
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 12-month follow-up.
Change in cardiovascular fitness as assessed by six-minute walk test
Aikaikkuna: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 12-month follow-up.
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 12-month follow-up.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

Hitchcock Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Margit I Berman, Ph.D, Dartmouth College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D15151

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Accept Yourself!

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa