Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Health At Every Size and Acceptance and Commitment Therapy vs. Behavioral Weight Loss for Obesity and Depression in Women

24 april 2018 bijgewerkt door: Margit I. Berman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Health At Every Size and Acceptance and Commitment Therapy vs. Behavioral Weight Loss for Obesity and Depression in Women: A Randomized Controlled Trial

The primary aim of this project is to conduct a randomized controlled pilot study evaluating the feasibility and potential effectiveness of a newly developed combined Health At Every Size and Acceptance and Commitment Therapy (HAES/ACT) treatment, known as Accept Yourself! compared to a commercial behavioral weight loss program, Weight Watchers (WW). Obese women (BMI ≥ 30) with Major Depressive Disorder will be randomly assigned to one of these two treatments. Depression, physical health, and other psychosocial outcomes will be assessed prior to treatment, at post-treatment, and at 3, 6, 9, and 12-month follow up assessments.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • English-speaking
  • Major Depressive Disorder (assessed using the Structured Clinical Interview for DSM-IV, SCID-IV)
  • Body Mass Index (BMI) greater than or equal to 30
  • Not taking medications or on stable medication regimens (i.e. no medication changes for six weeks prior to enrollment or during the study)

Exclusion Criteria:

  • current substance dependence
  • history of psychotic symptoms
  • high risk of suicide/self-harm
  • current enrollment in a weight-loss program
  • weight loss surgery in the past year
  • current psychotherapy
  • inability to postpone weight loss or depression treatment interventions for the duration of the study
  • taking antipsychotic, tricyclic, or oral corticosteroid medication
  • unwilling to be randomized to the study treatments

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Accept Yourself! Intervention
Combined Health At Every Size and Acceptance and Commitment Therapy Psychotherapy Group
Gedragsmatig: Accept Yourself!
Andere namen:
  • HAES/ACT
Actieve vergelijker: Behavioral Weight Loss
Weight Watchers groups
Gedragsmatig: Weight Watchers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in clinician assessed depression symptoms
Tijdsspanne: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month follow-up assessments.
As assessed by clinician rated Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month follow-up assessments.
Change in self-reported depression symptoms
Tijdsspanne: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month follow-up assessments.
As assessed by Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month follow-up assessments.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in fasting Lipids
Tijdsspanne: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 12 month follow-up.
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 12 month follow-up.
Change in systolic and diastolic blood pressure
Tijdsspanne: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and 12 month follow up
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and 12 month follow up
Change in fasting blood glucose
Tijdsspanne: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and 12 month follow up
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and 12 month follow up
Change in eating disorder symptoms, measured by the Eating Disorders Diagnostic Scale (EDDS)
Tijdsspanne: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month assessments.
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month assessments.
Change in obesity-related quality of life, measured by the Obesity-Related Well-Being Questionnaire (ORWELL97)
Tijdsspanne: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month assessments.
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month assessments.
Change in obesity stigma, measured by the Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Tijdsspanne: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month assessments.
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month assessments.
Number of participants who did not complete an adequate dose of the intervention (at least 7 group visits)
Tijdsspanne: At post-treatment (immediately following the three-month intervention)
At post-treatment (immediately following the three-month intervention)
Change in weight
Tijdsspanne: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and 12 month follow up
Note that we are assessing weight change primarily as a safety measure (i.e., to demonstrate no significant weight gain in intervention group).
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and 12 month follow up
Change in self-reported physical activity
Tijdsspanne: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 12-month follow-up.
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 12-month follow-up.
Change in cardiovascular fitness as assessed by six-minute walk test
Tijdsspanne: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 12-month follow-up.
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 12-month follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Medewerkers

Hitchcock Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margit I Berman, Ph.D, Dartmouth College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D15151

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Accept Yourself!

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren