Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Health At Every Size and Acceptance and Commitment Therapy vs. Behavioral Weight Loss for Obesity and Depression in Women

24 апреля 2018 г. обновлено: Margit I. Berman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Health At Every Size and Acceptance and Commitment Therapy vs. Behavioral Weight Loss for Obesity and Depression in Women: A Randomized Controlled Trial

The primary aim of this project is to conduct a randomized controlled pilot study evaluating the feasibility and potential effectiveness of a newly developed combined Health At Every Size and Acceptance and Commitment Therapy (HAES/ACT) treatment, known as Accept Yourself! compared to a commercial behavioral weight loss program, Weight Watchers (WW). Obese women (BMI ≥ 30) with Major Depressive Disorder will be randomly assigned to one of these two treatments. Depression, physical health, and other psychosocial outcomes will be assessed prior to treatment, at post-treatment, and at 3, 6, 9, and 12-month follow up assessments.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • English-speaking
  • Major Depressive Disorder (assessed using the Structured Clinical Interview for DSM-IV, SCID-IV)
  • Body Mass Index (BMI) greater than or equal to 30
  • Not taking medications or on stable medication regimens (i.e. no medication changes for six weeks prior to enrollment or during the study)

Exclusion Criteria:

  • current substance dependence
  • history of psychotic symptoms
  • high risk of suicide/self-harm
  • current enrollment in a weight-loss program
  • weight loss surgery in the past year
  • current psychotherapy
  • inability to postpone weight loss or depression treatment interventions for the duration of the study
  • taking antipsychotic, tricyclic, or oral corticosteroid medication
  • unwilling to be randomized to the study treatments

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Accept Yourself! Intervention
Combined Health At Every Size and Acceptance and Commitment Therapy Psychotherapy Group
Поведенческий: Accept Yourself!
Другие имена:
  • HAES/ACT
Активный компаратор: Behavioral Weight Loss
Weight Watchers groups
Поведенческий: Весонаблюдатели

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in clinician assessed depression symptoms
Временное ограничение: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month follow-up assessments.
As assessed by clinician rated Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month follow-up assessments.
Change in self-reported depression symptoms
Временное ограничение: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month follow-up assessments.
As assessed by Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month follow-up assessments.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in fasting Lipids
Временное ограничение: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 12 month follow-up.
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 12 month follow-up.
Change in systolic and diastolic blood pressure
Временное ограничение: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and 12 month follow up
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and 12 month follow up
Change in fasting blood glucose
Временное ограничение: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and 12 month follow up
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and 12 month follow up
Change in eating disorder symptoms, measured by the Eating Disorders Diagnostic Scale (EDDS)
Временное ограничение: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month assessments.
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month assessments.
Change in obesity-related quality of life, measured by the Obesity-Related Well-Being Questionnaire (ORWELL97)
Временное ограничение: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month assessments.
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month assessments.
Change in obesity stigma, measured by the Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Временное ограничение: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month assessments.
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month assessments.
Number of participants who did not complete an adequate dose of the intervention (at least 7 group visits)
Временное ограничение: At post-treatment (immediately following the three-month intervention)
At post-treatment (immediately following the three-month intervention)
Change in weight
Временное ограничение: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and 12 month follow up
Note that we are assessing weight change primarily as a safety measure (i.e., to demonstrate no significant weight gain in intervention group).
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and 12 month follow up
Change in self-reported physical activity
Временное ограничение: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 12-month follow-up.
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 12-month follow-up.
Change in cardiovascular fitness as assessed by six-minute walk test
Временное ограничение: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 12-month follow-up.
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 12-month follow-up.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Соавторы

Hitchcock Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Margit I Berman, Ph.D, Dartmouth College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D15151

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Accept Yourself!

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться