Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Health At Every Size and Acceptance and Commitment Therapy vs. Behavioral Weight Loss for Obesity and Depression in Women

2018. április 24. frissítette: Margit I. Berman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Health At Every Size and Acceptance and Commitment Therapy vs. Behavioral Weight Loss for Obesity and Depression in Women: A Randomized Controlled Trial

The primary aim of this project is to conduct a randomized controlled pilot study evaluating the feasibility and potential effectiveness of a newly developed combined Health At Every Size and Acceptance and Commitment Therapy (HAES/ACT) treatment, known as Accept Yourself! compared to a commercial behavioral weight loss program, Weight Watchers (WW). Obese women (BMI ≥ 30) with Major Depressive Disorder will be randomly assigned to one of these two treatments. Depression, physical health, and other psychosocial outcomes will be assessed prior to treatment, at post-treatment, and at 3, 6, 9, and 12-month follow up assessments.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • English-speaking
  • Major Depressive Disorder (assessed using the Structured Clinical Interview for DSM-IV, SCID-IV)
  • Body Mass Index (BMI) greater than or equal to 30
  • Not taking medications or on stable medication regimens (i.e. no medication changes for six weeks prior to enrollment or during the study)

Exclusion Criteria:

  • current substance dependence
  • history of psychotic symptoms
  • high risk of suicide/self-harm
  • current enrollment in a weight-loss program
  • weight loss surgery in the past year
  • current psychotherapy
  • inability to postpone weight loss or depression treatment interventions for the duration of the study
  • taking antipsychotic, tricyclic, or oral corticosteroid medication
  • unwilling to be randomized to the study treatments

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Accept Yourself! Intervention
Combined Health At Every Size and Acceptance and Commitment Therapy Psychotherapy Group
Viselkedési: Accept Yourself!
Más nevek:
  • HAES/ACT
Aktív összehasonlító: Behavioral Weight Loss
Weight Watchers groups
Viselkedési: Súlyfigyelők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in clinician assessed depression symptoms
Időkeret: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month follow-up assessments.
As assessed by clinician rated Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month follow-up assessments.
Change in self-reported depression symptoms
Időkeret: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month follow-up assessments.
As assessed by Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month follow-up assessments.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in fasting Lipids
Időkeret: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 12 month follow-up.
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 12 month follow-up.
Change in systolic and diastolic blood pressure
Időkeret: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and 12 month follow up
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and 12 month follow up
Change in fasting blood glucose
Időkeret: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and 12 month follow up
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and 12 month follow up
Change in eating disorder symptoms, measured by the Eating Disorders Diagnostic Scale (EDDS)
Időkeret: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month assessments.
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month assessments.
Change in obesity-related quality of life, measured by the Obesity-Related Well-Being Questionnaire (ORWELL97)
Időkeret: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month assessments.
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month assessments.
Change in obesity stigma, measured by the Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Időkeret: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month assessments.
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 3, 6, 9, and 12-month assessments.
Number of participants who did not complete an adequate dose of the intervention (at least 7 group visits)
Időkeret: At post-treatment (immediately following the three-month intervention)
At post-treatment (immediately following the three-month intervention)
Change in weight
Időkeret: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and 12 month follow up
Note that we are assessing weight change primarily as a safety measure (i.e., to demonstrate no significant weight gain in intervention group).
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and 12 month follow up
Change in self-reported physical activity
Időkeret: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 12-month follow-up.
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 12-month follow-up.
Change in cardiovascular fitness as assessed by six-minute walk test
Időkeret: At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 12-month follow-up.
At post-treatment (immediately following the three-month intervention) and at 12-month follow-up.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Együttműködők

Hitchcock Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Margit I Berman, Ph.D, Dartmouth College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D15151

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel