- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02511938
Kids' Choice Restaurant Program (KCRP)
maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
Introducing Child Menus in Restaurants to Improve Access to Healthier Foods
This study will introduce healthy child menu items into 8 independent full service restaurants in San Diego County.
The restaurants will be assigned either to receive new, healthy kids' menu items or to receive the new menu items in addition to marketing materials and staff trainings to support promotion of these new menu items.
The primary outcome for the study is sales of kids' menu items.
Additional customer observation and interview data will be collected, as well as manager interviews and restaurant environment assessments.
Process evaluation measures will also evaluate the implementation of the intervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of the study is to assess the efficacy of an intervention to improve access to healthier foods by introducing or changing child menus in restaurants.
We propose recruiting 8 independent full service restaurants, either with or without existing child menus.
Recruitment will occur in waves of two restaurants per wave for a total of four waves.
Restaurants will be matched on key criteria such as whether they have a child menu and restaurant size based on seating (categorized as small -to- medium or large).
Matched restaurants will be randomized to either an 8--week menu--only intervention or a menu--plus intervention that will occur at the same time.
The menu--only intervention will involve working with the restaurant to add new healthy child menu items to their menus.
The menu--plus intervention will involve working with the restaurants to add new healthy child menu items tailored to their menus, along with promotional materials and restaurant employee trainings to encourage customers to select these menu items.
Weekly detailed sales data (reported by menu item) at baseline for one month, ongoing in all restaurants during 8-week intervention, and for one month at post intervention for all restaurants will be gathered and serve as the primary outcome of interest.
Additionally, biweekly observations and customer interviews in each restaurant during one month pre--intervention phase, over 8--week intervention period, and during one month post-intervention phase to capture how orders are placed and what is ordered and reported to be consumed by the child.
We will also assess the feasibility and fidelity of the intervention using manager interview data (baseline and post--intervention), restaurants audits (baseline, once during the intervention, and at post--intervention), and process evaluation measures (weekly during 8-week intervention).
The study is not designed to provide a direct benefit to the participants and no such benefits can be guaranteed; however, participants may learn more about current public health research and efforts to understand child ordering and consumption behaviors in restaurants.
This study may benefit independent restaurants as the findings will contribute to designing evidence--based approaches to improving the nutritional quality of child menu offerings and will help researchers to understand ordering and consumption behaviors for children in restaurants.
This study presents minimal risks to the participants.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
- SDSU Research Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
For customer observations and interviews:
Inclusion Criteria:
- Restaurant dining parties having at least one adult 18 or older and one child in party who appears to be between the ages of 3--17 years
- Dining parties including no more than six people
- Party speaks English and/or Spanish
Exclusion Criteria:
- Party does not speak English and/or Spanish
- Parties larger than six people
For restaurant manager interviews:
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
- Has worked at restaurant at least 4 months
- Works at least 20 hours per week for the restaurant
- Plans to continue working at the restaurant for at least 6 months
- Speaks and writes English and/or Spanish
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Menu Only intervention
Restaurants will receive a new healthy kids' menu
|
Restaurants will collaborate with project to develop and introduce new healthy kid's menu items.
Project will provide recipes, preparation support, nutritional information, and printed menus to restaurants.
|
|
Kokeellinen: Menu Plus Intervention
Restaurants will receive a new healthy kids' menu, supporting marketing materials, and brief trainings for customer service staff and kitchen staff to support and promote the new menu items.
|
Restaurants will collaborate with project to develop and introduce new healthy kid's menu items.
Project will provide recipes, preparation support, nutritional information, and printed menus to restaurants.
In addition, project will provide promotional materials and brief restaurant staff trainings to promote the new menu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sales ($) of kids' menu items
Aikaikkuna: weekly throughout study period (4 wk baseline, 8 wk Ix phase, 4 week post-ix)
|
Change in weekly sales ($) of kids' menu items as a proportion of total restaurant sales between baseline, intervention period, and post-intervention
|
weekly throughout study period (4 wk baseline, 8 wk Ix phase, 4 week post-ix)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Customer observations/interviews
Aikaikkuna: every other week throughout study period (4 wk baseline, 8 wk Ix phase, 4 week post-ix)
|
change in child customer ordering behavior, decision making, and consumption between baseline, intervention period, and post-intervention
|
every other week throughout study period (4 wk baseline, 8 wk Ix phase, 4 week post-ix)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21HD071324 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .