- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02511938
Kids' Choice Restaurant Program (KCRP)
24. April 2017 aktualisiert von: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
Introducing Child Menus in Restaurants to Improve Access to Healthier Foods
This study will introduce healthy child menu items into 8 independent full service restaurants in San Diego County.
The restaurants will be assigned either to receive new, healthy kids' menu items or to receive the new menu items in addition to marketing materials and staff trainings to support promotion of these new menu items.
The primary outcome for the study is sales of kids' menu items.
Additional customer observation and interview data will be collected, as well as manager interviews and restaurant environment assessments.
Process evaluation measures will also evaluate the implementation of the intervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The purpose of the study is to assess the efficacy of an intervention to improve access to healthier foods by introducing or changing child menus in restaurants.
We propose recruiting 8 independent full service restaurants, either with or without existing child menus.
Recruitment will occur in waves of two restaurants per wave for a total of four waves.
Restaurants will be matched on key criteria such as whether they have a child menu and restaurant size based on seating (categorized as small -to- medium or large).
Matched restaurants will be randomized to either an 8--week menu--only intervention or a menu--plus intervention that will occur at the same time.
The menu--only intervention will involve working with the restaurant to add new healthy child menu items to their menus.
The menu--plus intervention will involve working with the restaurants to add new healthy child menu items tailored to their menus, along with promotional materials and restaurant employee trainings to encourage customers to select these menu items.
Weekly detailed sales data (reported by menu item) at baseline for one month, ongoing in all restaurants during 8-week intervention, and for one month at post intervention for all restaurants will be gathered and serve as the primary outcome of interest.
Additionally, biweekly observations and customer interviews in each restaurant during one month pre--intervention phase, over 8--week intervention period, and during one month post-intervention phase to capture how orders are placed and what is ordered and reported to be consumed by the child.
We will also assess the feasibility and fidelity of the intervention using manager interview data (baseline and post--intervention), restaurants audits (baseline, once during the intervention, and at post--intervention), and process evaluation measures (weekly during 8-week intervention).
The study is not designed to provide a direct benefit to the participants and no such benefits can be guaranteed; however, participants may learn more about current public health research and efforts to understand child ordering and consumption behaviors in restaurants.
This study may benefit independent restaurants as the findings will contribute to designing evidence--based approaches to improving the nutritional quality of child menu offerings and will help researchers to understand ordering and consumption behaviors for children in restaurants.
This study presents minimal risks to the participants.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182
- SDSU Research Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
For customer observations and interviews:
Inclusion Criteria:
- Restaurant dining parties having at least one adult 18 or older and one child in party who appears to be between the ages of 3--17 years
- Dining parties including no more than six people
- Party speaks English and/or Spanish
Exclusion Criteria:
- Party does not speak English and/or Spanish
- Parties larger than six people
For restaurant manager interviews:
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
- Has worked at restaurant at least 4 months
- Works at least 20 hours per week for the restaurant
- Plans to continue working at the restaurant for at least 6 months
- Speaks and writes English and/or Spanish
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Menu Only intervention
Restaurants will receive a new healthy kids' menu
|
Restaurants will collaborate with project to develop and introduce new healthy kid's menu items.
Project will provide recipes, preparation support, nutritional information, and printed menus to restaurants.
|
Experimental: Menu Plus Intervention
Restaurants will receive a new healthy kids' menu, supporting marketing materials, and brief trainings for customer service staff and kitchen staff to support and promote the new menu items.
|
Restaurants will collaborate with project to develop and introduce new healthy kid's menu items.
Project will provide recipes, preparation support, nutritional information, and printed menus to restaurants.
In addition, project will provide promotional materials and brief restaurant staff trainings to promote the new menu.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sales ($) of kids' menu items
Zeitfenster: weekly throughout study period (4 wk baseline, 8 wk Ix phase, 4 week post-ix)
|
Change in weekly sales ($) of kids' menu items as a proportion of total restaurant sales between baseline, intervention period, and post-intervention
|
weekly throughout study period (4 wk baseline, 8 wk Ix phase, 4 week post-ix)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Customer observations/interviews
Zeitfenster: every other week throughout study period (4 wk baseline, 8 wk Ix phase, 4 week post-ix)
|
change in child customer ordering behavior, decision making, and consumption between baseline, intervention period, and post-intervention
|
every other week throughout study period (4 wk baseline, 8 wk Ix phase, 4 week post-ix)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21HD071324 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
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