- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02511938
Kids' Choice Restaurant Program (KCRP)
24 aprile 2017 aggiornato da: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
Introducing Child Menus in Restaurants to Improve Access to Healthier Foods
This study will introduce healthy child menu items into 8 independent full service restaurants in San Diego County.
The restaurants will be assigned either to receive new, healthy kids' menu items or to receive the new menu items in addition to marketing materials and staff trainings to support promotion of these new menu items.
The primary outcome for the study is sales of kids' menu items.
Additional customer observation and interview data will be collected, as well as manager interviews and restaurant environment assessments.
Process evaluation measures will also evaluate the implementation of the intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The purpose of the study is to assess the efficacy of an intervention to improve access to healthier foods by introducing or changing child menus in restaurants.
We propose recruiting 8 independent full service restaurants, either with or without existing child menus.
Recruitment will occur in waves of two restaurants per wave for a total of four waves.
Restaurants will be matched on key criteria such as whether they have a child menu and restaurant size based on seating (categorized as small -to- medium or large).
Matched restaurants will be randomized to either an 8--week menu--only intervention or a menu--plus intervention that will occur at the same time.
The menu--only intervention will involve working with the restaurant to add new healthy child menu items to their menus.
The menu--plus intervention will involve working with the restaurants to add new healthy child menu items tailored to their menus, along with promotional materials and restaurant employee trainings to encourage customers to select these menu items.
Weekly detailed sales data (reported by menu item) at baseline for one month, ongoing in all restaurants during 8-week intervention, and for one month at post intervention for all restaurants will be gathered and serve as the primary outcome of interest.
Additionally, biweekly observations and customer interviews in each restaurant during one month pre--intervention phase, over 8--week intervention period, and during one month post-intervention phase to capture how orders are placed and what is ordered and reported to be consumed by the child.
We will also assess the feasibility and fidelity of the intervention using manager interview data (baseline and post--intervention), restaurants audits (baseline, once during the intervention, and at post--intervention), and process evaluation measures (weekly during 8-week intervention).
The study is not designed to provide a direct benefit to the participants and no such benefits can be guaranteed; however, participants may learn more about current public health research and efforts to understand child ordering and consumption behaviors in restaurants.
This study may benefit independent restaurants as the findings will contribute to designing evidence--based approaches to improving the nutritional quality of child menu offerings and will help researchers to understand ordering and consumption behaviors for children in restaurants.
This study presents minimal risks to the participants.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
106
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92182
- SDSU Research Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
For customer observations and interviews:
Inclusion Criteria:
- Restaurant dining parties having at least one adult 18 or older and one child in party who appears to be between the ages of 3--17 years
- Dining parties including no more than six people
- Party speaks English and/or Spanish
Exclusion Criteria:
- Party does not speak English and/or Spanish
- Parties larger than six people
For restaurant manager interviews:
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
- Has worked at restaurant at least 4 months
- Works at least 20 hours per week for the restaurant
- Plans to continue working at the restaurant for at least 6 months
- Speaks and writes English and/or Spanish
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Menu Only intervention
Restaurants will receive a new healthy kids' menu
|
Restaurants will collaborate with project to develop and introduce new healthy kid's menu items.
Project will provide recipes, preparation support, nutritional information, and printed menus to restaurants.
|
|
Sperimentale: Menu Plus Intervention
Restaurants will receive a new healthy kids' menu, supporting marketing materials, and brief trainings for customer service staff and kitchen staff to support and promote the new menu items.
|
Restaurants will collaborate with project to develop and introduce new healthy kid's menu items.
Project will provide recipes, preparation support, nutritional information, and printed menus to restaurants.
In addition, project will provide promotional materials and brief restaurant staff trainings to promote the new menu.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sales ($) of kids' menu items
Lasso di tempo: weekly throughout study period (4 wk baseline, 8 wk Ix phase, 4 week post-ix)
|
Change in weekly sales ($) of kids' menu items as a proportion of total restaurant sales between baseline, intervention period, and post-intervention
|
weekly throughout study period (4 wk baseline, 8 wk Ix phase, 4 week post-ix)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Customer observations/interviews
Lasso di tempo: every other week throughout study period (4 wk baseline, 8 wk Ix phase, 4 week post-ix)
|
change in child customer ordering behavior, decision making, and consumption between baseline, intervention period, and post-intervention
|
every other week throughout study period (4 wk baseline, 8 wk Ix phase, 4 week post-ix)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
30 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21HD071324 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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