- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02516475
Effects of Zinc Supplementation on Anthropometric Factors, Apelin and Inflammatory Markers in Obese Individuals
maanantai 3. elokuuta 2015 päivittänyt: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Effects of Zinc Supplementation on Weight, Body Mass Index (BMI), Waist Circumference, Fat Mass and Lean Mass, Apelin and Inflammatory Markers in Obese Individuals
To study the effects of zinc supplement on anthropometric factors, Apelin and inflammatory markers in obese individuals, 50 obes person who referred to Diet and Nutrition clinic of Shahid Beheshti University of Medical Sciences will be randomly allocated to receive 50 mg zinc capsules or placebos for 15 weeks; both groups will be advised to adherence the investigators' diet .
At the first and the end of the intervention,weight, body mass index (BMI), waist circumference, fat mass and lean body mass, concentration of zinc, albumin, hs-CRP, TNF-α and plasma apelin will be assessed and compared between groups.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age of 18 to 45 years
- Non-smoking
- Body Mass Index (BMI) more than 30
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, lactation or menopause in women
- History of liver disease, kidney, thyroid, diabetes and other metabolic diseases
- Use of drugs interfering with lipid profile, blood-thinning drugs, beta-blockers
- Patients with immune deficiency
- Use of zinc, calcium and iron supplement in the last 2 months
- Use of weight loss medication or special diet
- Following program to lose weight in recent 2 months
- Recent surgery
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: zinc sulfate
1 zinc sulfate capsule for 15 weeks
|
1 zinc sulfate capsule for 15 weeks
|
|
Placebo Comparator: starch
1 corn starch capsule for 15 weeks
|
1 corn starch capsule for 15 weeks
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
weight
Aikaikkuna: 15 weeks
|
15 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Azita Hekmatdoost, MD,PHD, National Nutrition and Food Technology Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 055570
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .