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Effects of Zinc Supplementation on Anthropometric Factors, Apelin and Inflammatory Markers in Obese Individuals

3 agosto 2015 aggiornato da: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Effects of Zinc Supplementation on Weight, Body Mass Index (BMI), Waist Circumference, Fat Mass and Lean Mass, Apelin and Inflammatory Markers in Obese Individuals

To study the effects of zinc supplement on anthropometric factors, Apelin and inflammatory markers in obese individuals, 50 obes person who referred to Diet and Nutrition clinic of Shahid Beheshti University of Medical Sciences will be randomly allocated to receive 50 mg zinc capsules or placebos for 15 weeks; both groups will be advised to adherence the investigators' diet . At the first and the end of the intervention,weight, body mass index (BMI), waist circumference, fat mass and lean body mass, concentration of zinc, albumin, hs-CRP, TNF-α and plasma apelin will be assessed and compared between groups.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age of 18 to 45 years
  • Non-smoking
  • Body Mass Index (BMI) more than 30

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy, lactation or menopause in women
  • History of liver disease, kidney, thyroid, diabetes and other metabolic diseases
  • Use of drugs interfering with lipid profile, blood-thinning drugs, beta-blockers
  • Patients with immune deficiency
  • Use of zinc, calcium and iron supplement in the last 2 months
  • Use of weight loss medication or special diet
  • Following program to lose weight in recent 2 months
  • Recent surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: zinc sulfate
1 zinc sulfate capsule for 15 weeks
Integratore alimentare: zinc sulfate
1 zinc sulfate capsule for 15 weeks
Comparatore placebo: starch
1 corn starch capsule for 15 weeks
Altro: corn starch
1 corn starch capsule for 15 weeks
Altri nomi:
  • placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
weight
Lasso di tempo: 15 weeks
15 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Azita Hekmatdoost, MD,PHD, National Nutrition and Food Technology Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 055570

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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