Effects of Zinc Supplementation on Anthropometric Factors, Apelin and Inflammatory Markers in Obese Individuals
3 de agosto de 2015 actualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Effects of Zinc Supplementation on Weight, Body Mass Index (BMI), Waist Circumference, Fat Mass and Lean Mass, Apelin and Inflammatory Markers in Obese Individuals
To study the effects of zinc supplement on anthropometric factors, Apelin and inflammatory markers in obese individuals, 50 obes person who referred to Diet and Nutrition clinic of Shahid Beheshti University of Medical Sciences will be randomly allocated to receive 50 mg zinc capsules or placebos for 15 weeks; both groups will be advised to adherence the investigators' diet .
At the first and the end of the intervention,weight, body mass index (BMI), waist circumference, fat mass and lean body mass, concentration of zinc, albumin, hs-CRP, TNF-α and plasma apelin will be assessed and compared between groups.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age of 18 to 45 years
- Non-smoking
- Body Mass Index (BMI) more than 30
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, lactation or menopause in women
- History of liver disease, kidney, thyroid, diabetes and other metabolic diseases
- Use of drugs interfering with lipid profile, blood-thinning drugs, beta-blockers
- Patients with immune deficiency
- Use of zinc, calcium and iron supplement in the last 2 months
- Use of weight loss medication or special diet
- Following program to lose weight in recent 2 months
- Recent surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: zinc sulfate
1 zinc sulfate capsule for 15 weeks
|
1 zinc sulfate capsule for 15 weeks
|
|
Comparador de placebos: starch
1 corn starch capsule for 15 weeks
|
1 corn starch capsule for 15 weeks
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
weight
Periodo de tiempo: 15 weeks
|
15 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Azita Hekmatdoost, MD,PHD, National Nutrition and Food Technology Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 055570
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