- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02516475
Effects of Zinc Supplementation on Anthropometric Factors, Apelin and Inflammatory Markers in Obese Individuals
3 augustus 2015 bijgewerkt door: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Effects of Zinc Supplementation on Weight, Body Mass Index (BMI), Waist Circumference, Fat Mass and Lean Mass, Apelin and Inflammatory Markers in Obese Individuals
To study the effects of zinc supplement on anthropometric factors, Apelin and inflammatory markers in obese individuals, 50 obes person who referred to Diet and Nutrition clinic of Shahid Beheshti University of Medical Sciences will be randomly allocated to receive 50 mg zinc capsules or placebos for 15 weeks; both groups will be advised to adherence the investigators' diet .
At the first and the end of the intervention,weight, body mass index (BMI), waist circumference, fat mass and lean body mass, concentration of zinc, albumin, hs-CRP, TNF-α and plasma apelin will be assessed and compared between groups.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age of 18 to 45 years
- Non-smoking
- Body Mass Index (BMI) more than 30
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, lactation or menopause in women
- History of liver disease, kidney, thyroid, diabetes and other metabolic diseases
- Use of drugs interfering with lipid profile, blood-thinning drugs, beta-blockers
- Patients with immune deficiency
- Use of zinc, calcium and iron supplement in the last 2 months
- Use of weight loss medication or special diet
- Following program to lose weight in recent 2 months
- Recent surgery
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: zinc sulfate
1 zinc sulfate capsule for 15 weeks
|
1 zinc sulfate capsule for 15 weeks
|
|
Placebo-vergelijker: starch
1 corn starch capsule for 15 weeks
|
1 corn starch capsule for 15 weeks
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
weight
Tijdsspanne: 15 weeks
|
15 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Azita Hekmatdoost, MD,PHD, National Nutrition and Food Technology Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 055570
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .