- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02516475
Effects of Zinc Supplementation on Anthropometric Factors, Apelin and Inflammatory Markers in Obese Individuals
3. august 2015 oppdatert av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Effects of Zinc Supplementation on Weight, Body Mass Index (BMI), Waist Circumference, Fat Mass and Lean Mass, Apelin and Inflammatory Markers in Obese Individuals
To study the effects of zinc supplement on anthropometric factors, Apelin and inflammatory markers in obese individuals, 50 obes person who referred to Diet and Nutrition clinic of Shahid Beheshti University of Medical Sciences will be randomly allocated to receive 50 mg zinc capsules or placebos for 15 weeks; both groups will be advised to adherence the investigators' diet .
At the first and the end of the intervention,weight, body mass index (BMI), waist circumference, fat mass and lean body mass, concentration of zinc, albumin, hs-CRP, TNF-α and plasma apelin will be assessed and compared between groups.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age of 18 to 45 years
- Non-smoking
- Body Mass Index (BMI) more than 30
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, lactation or menopause in women
- History of liver disease, kidney, thyroid, diabetes and other metabolic diseases
- Use of drugs interfering with lipid profile, blood-thinning drugs, beta-blockers
- Patients with immune deficiency
- Use of zinc, calcium and iron supplement in the last 2 months
- Use of weight loss medication or special diet
- Following program to lose weight in recent 2 months
- Recent surgery
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: zinc sulfate
1 zinc sulfate capsule for 15 weeks
|
1 zinc sulfate capsule for 15 weeks
|
|
Placebo komparator: starch
1 corn starch capsule for 15 weeks
|
1 corn starch capsule for 15 weeks
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
weight
Tidsramme: 15 weeks
|
15 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Azita Hekmatdoost, MD,PHD, National Nutrition and Food Technology Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 055570
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .