Identify Genetic Variations That Affect The Ability of Patients To Metabolize Drugs Through Metabolic Pathways
keskiviikko 4. toukokuuta 2016 päivittänyt: Bracane Company
A Clinical Trial to Identify Genetic Variations That Affect The Ability of Patients To Metabolize Drugs Through Metabolic Pathways 2C19, 2C9, 2D6, 3A4, 3A5, Factor II, Factor V, MTHFR and VKORC1
This observation will look at patient care decisions of the primary healthcare provider utilizing the results of the DNA testing of patients' metabolic pathways using 2C19, 2C9, 2D6, 3A4, Factor II, Factor V and MTHFR and VKORC1.
Findings of the data collection will be published to optimize the benefits of pharmacogenomics testing and publish health outcomes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study will analyze de-identified data from patients identified by the primary healthcare provider where a DNA sample has been collected; the medical history and medications at the time the DNA sample was collected; the date of the DNA pathway testing and the results.
The study will collect and assess the patient data where the healthcare provider has explained the results of the DNA testing to the patient and made applicable changes in the healthcare plan based on the DNA pathway results.
Patients will have returned to the healthcare provider after a minimum of ninety (90) days for follow-up to assess the outcome of the care plan changes started after the DNA results provided.
This study will collect the healthcare provider will provide the outcomes of the healthcare plan changes.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Sevierville, Tennessee, Yhdysvallat, 37862
- Sevierville Foot and Ankle Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Data from a total of approximately 10,000 adult male or female patients age 18 or older who are prescribed at least one medication within any of the metabolic pathways being assessed will be collected for the study.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult male or female patients age 18 or older
- Prescribed at least one medication with in any of the metabolic pathways being assessed will be enrolled in the study.
- Completed DNA testing for the pathways under review for this observation.
Exclusion Criteria:
- Anticipated life expectancy less than 1 month.
- Employee of the investigator, with direct involvement in the proposed study or other studies under the direction of the investigator, as well as immediate family members or the employee or primary care provider.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Identify individual variations in metabolic pathways of 2C19, 2C9, 2D6, 3A4, 3A5, Factor II, Factor V, MTHFR and VKORC1
Aikaikkuna: 18 months
|
Patients with variations in metabolic pathways of 2C19, 2C9, 2D6, 3A4, 3A5, Factor II, Factor V, MTHFR and VKORC1 that may inhibit the normal metabolism of medications that are metabolized through these pathways will be identified and care received observed for changes in healthcare plan.
|
18 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kirk Allan, IFG Medical
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IFG201502-PGX
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .