Identify Genetic Variations That Affect The Ability of Patients To Metabolize Drugs Through Metabolic Pathways
4 mai 2016 mis à jour par: Bracane Company
A Clinical Trial to Identify Genetic Variations That Affect The Ability of Patients To Metabolize Drugs Through Metabolic Pathways 2C19, 2C9, 2D6, 3A4, 3A5, Factor II, Factor V, MTHFR and VKORC1
This observation will look at patient care decisions of the primary healthcare provider utilizing the results of the DNA testing of patients' metabolic pathways using 2C19, 2C9, 2D6, 3A4, Factor II, Factor V and MTHFR and VKORC1.
Findings of the data collection will be published to optimize the benefits of pharmacogenomics testing and publish health outcomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study will analyze de-identified data from patients identified by the primary healthcare provider where a DNA sample has been collected; the medical history and medications at the time the DNA sample was collected; the date of the DNA pathway testing and the results.
The study will collect and assess the patient data where the healthcare provider has explained the results of the DNA testing to the patient and made applicable changes in the healthcare plan based on the DNA pathway results.
Patients will have returned to the healthcare provider after a minimum of ninety (90) days for follow-up to assess the outcome of the care plan changes started after the DNA results provided.
This study will collect the healthcare provider will provide the outcomes of the healthcare plan changes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Sevierville, Tennessee, États-Unis, 37862
- Sevierville Foot and Ankle Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Data from a total of approximately 10,000 adult male or female patients age 18 or older who are prescribed at least one medication within any of the metabolic pathways being assessed will be collected for the study.
La description
Inclusion Criteria:
- Adult male or female patients age 18 or older
- Prescribed at least one medication with in any of the metabolic pathways being assessed will be enrolled in the study.
- Completed DNA testing for the pathways under review for this observation.
Exclusion Criteria:
- Anticipated life expectancy less than 1 month.
- Employee of the investigator, with direct involvement in the proposed study or other studies under the direction of the investigator, as well as immediate family members or the employee or primary care provider.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identify individual variations in metabolic pathways of 2C19, 2C9, 2D6, 3A4, 3A5, Factor II, Factor V, MTHFR and VKORC1
Délai: 18 months
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Patients with variations in metabolic pathways of 2C19, 2C9, 2D6, 3A4, 3A5, Factor II, Factor V, MTHFR and VKORC1 that may inhibit the normal metabolism of medications that are metabolized through these pathways will be identified and care received observed for changes in healthcare plan.
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18 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kirk Allan, IFG Medical
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2015
Première publication (Estimation)
18 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IFG201502-PGX
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