Identify Genetic Variations That Affect The Ability of Patients To Metabolize Drugs Through Metabolic Pathways
4 de maio de 2016 atualizado por: Bracane Company
A Clinical Trial to Identify Genetic Variations That Affect The Ability of Patients To Metabolize Drugs Through Metabolic Pathways 2C19, 2C9, 2D6, 3A4, 3A5, Factor II, Factor V, MTHFR and VKORC1
This observation will look at patient care decisions of the primary healthcare provider utilizing the results of the DNA testing of patients' metabolic pathways using 2C19, 2C9, 2D6, 3A4, Factor II, Factor V and MTHFR and VKORC1.
Findings of the data collection will be published to optimize the benefits of pharmacogenomics testing and publish health outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study will analyze de-identified data from patients identified by the primary healthcare provider where a DNA sample has been collected; the medical history and medications at the time the DNA sample was collected; the date of the DNA pathway testing and the results.
The study will collect and assess the patient data where the healthcare provider has explained the results of the DNA testing to the patient and made applicable changes in the healthcare plan based on the DNA pathway results.
Patients will have returned to the healthcare provider after a minimum of ninety (90) days for follow-up to assess the outcome of the care plan changes started after the DNA results provided.
This study will collect the healthcare provider will provide the outcomes of the healthcare plan changes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Sevierville, Tennessee, Estados Unidos, 37862
- Sevierville Foot and Ankle Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Data from a total of approximately 10,000 adult male or female patients age 18 or older who are prescribed at least one medication within any of the metabolic pathways being assessed will be collected for the study.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult male or female patients age 18 or older
- Prescribed at least one medication with in any of the metabolic pathways being assessed will be enrolled in the study.
- Completed DNA testing for the pathways under review for this observation.
Exclusion Criteria:
- Anticipated life expectancy less than 1 month.
- Employee of the investigator, with direct involvement in the proposed study or other studies under the direction of the investigator, as well as immediate family members or the employee or primary care provider.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identify individual variations in metabolic pathways of 2C19, 2C9, 2D6, 3A4, 3A5, Factor II, Factor V, MTHFR and VKORC1
Prazo: 18 months
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Patients with variations in metabolic pathways of 2C19, 2C9, 2D6, 3A4, 3A5, Factor II, Factor V, MTHFR and VKORC1 that may inhibit the normal metabolism of medications that are metabolized through these pathways will be identified and care received observed for changes in healthcare plan.
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18 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kirk Allan, IFG Medical
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IFG201502-PGX
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