- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02525887
Identify Genetic Variations That Affect The Ability of Patients To Metabolize Drugs Through Metabolic Pathways
4 de mayo de 2016 actualizado por: Bracane Company
A Clinical Trial to Identify Genetic Variations That Affect The Ability of Patients To Metabolize Drugs Through Metabolic Pathways 2C19, 2C9, 2D6, 3A4, 3A5, Factor II, Factor V, MTHFR and VKORC1
This observation will look at patient care decisions of the primary healthcare provider utilizing the results of the DNA testing of patients' metabolic pathways using 2C19, 2C9, 2D6, 3A4, Factor II, Factor V and MTHFR and VKORC1.
Findings of the data collection will be published to optimize the benefits of pharmacogenomics testing and publish health outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study will analyze de-identified data from patients identified by the primary healthcare provider where a DNA sample has been collected; the medical history and medications at the time the DNA sample was collected; the date of the DNA pathway testing and the results.
The study will collect and assess the patient data where the healthcare provider has explained the results of the DNA testing to the patient and made applicable changes in the healthcare plan based on the DNA pathway results.
Patients will have returned to the healthcare provider after a minimum of ninety (90) days for follow-up to assess the outcome of the care plan changes started after the DNA results provided.
This study will collect the healthcare provider will provide the outcomes of the healthcare plan changes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Sevierville, Tennessee, Estados Unidos, 37862
- Sevierville Foot and Ankle Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Data from a total of approximately 10,000 adult male or female patients age 18 or older who are prescribed at least one medication within any of the metabolic pathways being assessed will be collected for the study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult male or female patients age 18 or older
- Prescribed at least one medication with in any of the metabolic pathways being assessed will be enrolled in the study.
- Completed DNA testing for the pathways under review for this observation.
Exclusion Criteria:
- Anticipated life expectancy less than 1 month.
- Employee of the investigator, with direct involvement in the proposed study or other studies under the direction of the investigator, as well as immediate family members or the employee or primary care provider.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Identify individual variations in metabolic pathways of 2C19, 2C9, 2D6, 3A4, 3A5, Factor II, Factor V, MTHFR and VKORC1
Periodo de tiempo: 18 months
|
Patients with variations in metabolic pathways of 2C19, 2C9, 2D6, 3A4, 3A5, Factor II, Factor V, MTHFR and VKORC1 that may inhibit the normal metabolism of medications that are metabolized through these pathways will be identified and care received observed for changes in healthcare plan.
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18 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kirk Allan, IFG Medical
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedad crónica
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
Otros números de identificación del estudio
- IFG201502-PGX
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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