- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02548026
Meals and Grazing Study (MAGS)
torstai 10. syyskuuta 2015 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
The purpose of this study was to determine the effects of low vs. high eating frequency (EF) on biomarkers of health and subjective appetite.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Observational studies have demonstrated an inverse relationship between eating frequency (EF), obesity, and other markers for disease risk.
It has been suggested that consumption of several small, frequent meals may influence physiological mechanisms, reducing the risk for disease and lowering appetite.
Participants in this randomized crossover study completed two intervention phases lasting three weeks each: one of low eating frequency ("low-EF"; 3 eating occasions/day) and one of high eating frequency ("high-EF"; 8 eating occasions/day).
Fasting C-reactive protein, insulin-like growth factor, and leptin were measured at baseline and endpoint of each phase and an optional subjective appetite testing session lasting four hours was offered at the endpoint of each phase.
During appetite testing sessions, participants consumed an amount of food equal in total energy and macronutrient content at either one occasion at 8:00 am ("low-EF" condition) or spread evenly over two smaller eating occasions at 8:00 am and 10:30 am ("high-EF" condition).
Ratings of hunger, desire to eat, fullness, thirst, and nausea were made every 30 minutes using paper-and-pencil semi-anchored 100-mm Visual Analog Scales.
A composite appetite score was calculated as the mean of hunger, desire to eat, and 100-fullness.
The generalized estimating equation modification of linear regression was used to compare fasting plasma biomarkers and mean ratings of subjective appetite.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participants will be overweight and obese (BMI 25 and over) males and females ages 18-50 years.
- Participants must be willing to report to FHCRC on 5 occasions (initial screening appointment + 4 testing sessions)
- Participants must be willing to provide a 7-day food record for analysis prior to Phase 1 and Phase 2 of the study
- Participants must be willing to follow diet protocol during Phase 1 of the study
- Participants must be willing to undergo 4 blood draws
Exclusion Criteria:
- Non-diabetic (self-report)
- Non-smokers (self-report)
- Not following a diet to gain or lose weight (self-report)
- Normal cholesterol (self-report)
- Normal blood pressure (self-report)
- Not currently taking any medication (self-report)
- Not pregnant or nursing (self-report and verification by DEXA)
- Not athletes in training (self-report)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High Eating Frequency (High EF)
8 Eating Occasions
|
Free-living participants complete a 21-day high eating frequency (high EF) Phase in which they consume all daily energy at 8 eating occasions.
|
|
Kokeellinen: Low Eating Frequency (High EF)
3 Eating Occasions
|
Free-living participants complete a 21-day low eating frequency (low EF) Phase in which they consume all daily energy at 3 eating occasions.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inflammatory biomarkers in high vs. low eating frequency conditions
Aikaikkuna: 3 weeks
|
Inflammatory biomarkers in high vs. low eating frequency conditions
|
3 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjective appetite in high vs. low eating frequency conditions
Aikaikkuna: 4 hours
|
Subjective appetite as reported using visual analog scale in high vs. low eating frequency conditions
|
4 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7439
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .