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Meals and Grazing Study (MAGS)

2015年9月10日 更新者:Fred Hutchinson Cancer Center
The purpose of this study was to determine the effects of low vs. high eating frequency (EF) on biomarkers of health and subjective appetite.

調査の概要

詳細な説明

Observational studies have demonstrated an inverse relationship between eating frequency (EF), obesity, and other markers for disease risk. It has been suggested that consumption of several small, frequent meals may influence physiological mechanisms, reducing the risk for disease and lowering appetite. Participants in this randomized crossover study completed two intervention phases lasting three weeks each: one of low eating frequency ("low-EF"; 3 eating occasions/day) and one of high eating frequency ("high-EF"; 8 eating occasions/day). Fasting C-reactive protein, insulin-like growth factor, and leptin were measured at baseline and endpoint of each phase and an optional subjective appetite testing session lasting four hours was offered at the endpoint of each phase. During appetite testing sessions, participants consumed an amount of food equal in total energy and macronutrient content at either one occasion at 8:00 am ("low-EF" condition) or spread evenly over two smaller eating occasions at 8:00 am and 10:30 am ("high-EF" condition). Ratings of hunger, desire to eat, fullness, thirst, and nausea were made every 30 minutes using paper-and-pencil semi-anchored 100-mm Visual Analog Scales. A composite appetite score was calculated as the mean of hunger, desire to eat, and 100-fullness. The generalized estimating equation modification of linear regression was used to compare fasting plasma biomarkers and mean ratings of subjective appetite.

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Participants will be overweight and obese (BMI 25 and over) males and females ages 18-50 years.
  • Participants must be willing to report to FHCRC on 5 occasions (initial screening appointment + 4 testing sessions)
  • Participants must be willing to provide a 7-day food record for analysis prior to Phase 1 and Phase 2 of the study
  • Participants must be willing to follow diet protocol during Phase 1 of the study
  • Participants must be willing to undergo 4 blood draws

Exclusion Criteria:

  • Non-diabetic (self-report)
  • Non-smokers (self-report)
  • Not following a diet to gain or lose weight (self-report)
  • Normal cholesterol (self-report)
  • Normal blood pressure (self-report)
  • Not currently taking any medication (self-report)
  • Not pregnant or nursing (self-report and verification by DEXA)
  • Not athletes in training (self-report)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:High Eating Frequency (High EF)
8 Eating Occasions
Free-living participants complete a 21-day high eating frequency (high EF) Phase in which they consume all daily energy at 8 eating occasions.
実験的:Low Eating Frequency (High EF)
3 Eating Occasions
Free-living participants complete a 21-day low eating frequency (low EF) Phase in which they consume all daily energy at 3 eating occasions.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Inflammatory biomarkers in high vs. low eating frequency conditions
時間枠:3 weeks
Inflammatory biomarkers in high vs. low eating frequency conditions
3 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Subjective appetite in high vs. low eating frequency conditions
時間枠:4 hours
Subjective appetite as reported using visual analog scale in high vs. low eating frequency conditions
4 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月10日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 7439

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

High Eating Frequency (High EF)の臨床試験

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