- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02548026
Meals and Grazing Study (MAGS)
10 septembre 2015 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center
The purpose of this study was to determine the effects of low vs. high eating frequency (EF) on biomarkers of health and subjective appetite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Observational studies have demonstrated an inverse relationship between eating frequency (EF), obesity, and other markers for disease risk.
It has been suggested that consumption of several small, frequent meals may influence physiological mechanisms, reducing the risk for disease and lowering appetite.
Participants in this randomized crossover study completed two intervention phases lasting three weeks each: one of low eating frequency ("low-EF"; 3 eating occasions/day) and one of high eating frequency ("high-EF"; 8 eating occasions/day).
Fasting C-reactive protein, insulin-like growth factor, and leptin were measured at baseline and endpoint of each phase and an optional subjective appetite testing session lasting four hours was offered at the endpoint of each phase.
During appetite testing sessions, participants consumed an amount of food equal in total energy and macronutrient content at either one occasion at 8:00 am ("low-EF" condition) or spread evenly over two smaller eating occasions at 8:00 am and 10:30 am ("high-EF" condition).
Ratings of hunger, desire to eat, fullness, thirst, and nausea were made every 30 minutes using paper-and-pencil semi-anchored 100-mm Visual Analog Scales.
A composite appetite score was calculated as the mean of hunger, desire to eat, and 100-fullness.
The generalized estimating equation modification of linear regression was used to compare fasting plasma biomarkers and mean ratings of subjective appetite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Participants will be overweight and obese (BMI 25 and over) males and females ages 18-50 years.
- Participants must be willing to report to FHCRC on 5 occasions (initial screening appointment + 4 testing sessions)
- Participants must be willing to provide a 7-day food record for analysis prior to Phase 1 and Phase 2 of the study
- Participants must be willing to follow diet protocol during Phase 1 of the study
- Participants must be willing to undergo 4 blood draws
Exclusion Criteria:
- Non-diabetic (self-report)
- Non-smokers (self-report)
- Not following a diet to gain or lose weight (self-report)
- Normal cholesterol (self-report)
- Normal blood pressure (self-report)
- Not currently taking any medication (self-report)
- Not pregnant or nursing (self-report and verification by DEXA)
- Not athletes in training (self-report)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: High Eating Frequency (High EF)
8 Eating Occasions
|
Free-living participants complete a 21-day high eating frequency (high EF) Phase in which they consume all daily energy at 8 eating occasions.
|
Expérimental: Low Eating Frequency (High EF)
3 Eating Occasions
|
Free-living participants complete a 21-day low eating frequency (low EF) Phase in which they consume all daily energy at 3 eating occasions.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inflammatory biomarkers in high vs. low eating frequency conditions
Délai: 3 weeks
|
Inflammatory biomarkers in high vs. low eating frequency conditions
|
3 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Subjective appetite in high vs. low eating frequency conditions
Délai: 4 hours
|
Subjective appetite as reported using visual analog scale in high vs. low eating frequency conditions
|
4 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2015
Première publication (Estimation)
14 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 7439
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