Endometriumin ultraäänen ulkonäkö radiotaajuisen ablaation jälkeen
torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: TriHealth Inc.
- Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida postablatiivista endometriumia ja kohtua käyttämällä transvaginaalista ultraääntä, jotta saadaan kuvailevaa tietoa siitä, mitä voidaan odottaa 12 kuukauden aikana NovaSure-ablaation jälkeen. Tutkijat uskovat, että tämä tieto auttaa heitä päättämään, milloin jatkaa lisäarviointia leikkauksen jälkeen tai milloin neuvoa potilaita odotettavissa olevasta hoidosta ultraäänilöydösten perusteella.
- Toissijaisia tavoitteita ovat ultraäänilöydösten korrelaatio demografisiin potilastietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Runsaat ja epäsäännölliset kuukautiset vaikuttavat 9-14 %:lla gynekologisista potilaista.
Kirurgista hoitoa voidaan käyttää, jos lääketieteellinen hoito epäonnistuu.
Tässä skenaariossa on käytetty kohdun limakalvon ablaatiota tai endometriumin kuivaamista minimaalisesti invasiivisilla instrumenteilla.
Nykyinen tukitoimi on ei-resektoskooppinen radiotaajuusablaatio.
Näillä toimenpiteillä on korkea tyytyväisyysaste (81–93 %), joka on samanlainen kuin kohdunpoisto, ja jopa 47 % potilaista kärsii amenorreasta.
Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, sekä lyhyt- että pitkäaikaisia, ja epäonnistumisten määrää on tutkittu hyvin.
Rajallinen määrä tutkimuksia on suoritettu postablatiivisen kohdun limakalvon histologisen tilan arvioimiseksi ja harvemmin kohdun limakalvon röntgenkuvan arvioimiseksi.
Siksi tämän nykyisen tutkimuksen tavoitteena on kuvata postablatiivisen endometriumin ja kohdun ultraäänikuvaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat ehdokkaita NovaSure-ablaatioon menorragian hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- premenopausaalisilla naisilla
- 18 vuotta ja vanhemmat
- tarkoitettu menorragian ablatiiviseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- kohdun ontelon anatominen poikkeavuus
- edellinen kohdun ablaatio
- edellinen kohdunkaulan toimenpide
- submukosaalisten fibroidien esiintyminen
- Kohdun limakalvon liikakasvun / kohdun limakalvon karsinooman kudosdiagnoosi
- raskaus ja synnytys alle 1 vuosi ennen ablaatiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endometriumin paksuus (mitattuna asteikolla)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- El-Nashar SA, Hopkins MR, Creedon DJ, St Sauver JL, Weaver AL, McGree ME, Cliby WA, Famuyide AO. Prediction of treatment outcomes after global endometrial ablation. Obstet Gynecol. 2009 Jan;113(1):97-106. doi: 10.1097/AOG.0b013e31818f5a8d. Erratum In: Obstet Gynecol. 2010 Mar;115(3):663.
- Dickersin K, Munro MG, Clark M, Langenberg P, Scherer R, Frick K, Zhu Q, Hallock L, Nichols J, Yalcinkaya TM; Surgical Treatments Outcomes Project for Dysfunctional Uterine Bleeding (STOP-DUB) Research Group. Hysterectomy compared with endometrial ablation for dysfunctional uterine bleeding: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2007 Dec;110(6):1279-89. doi: 10.1097/01.AOG.0000292083.97478.38. Erratum In: Obstet Gynecol. 2008 Aug;112(2 Pt 1):381.
- Alhilli MM, Wall DJ, Brown DL, Weaver AL, Hopkins MR, Famuyide AO. Uterine ultrasound findings after radiofrequency endometrial ablation: correlation with symptoms. Ultrasound Q. 2012 Dec;28(4):261-8. doi: 10.1097/RUQ.0b013e318276653b.
- Ahonkallio SJ, Liakka AK, Martikainen HK, Santala MJ. Feasibility of endometrial assessment after thermal ablation. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2009 Nov;147(1):69-71. doi: 10.1016/j.ejogrb.2009.06.014. Epub 2009 Jul 16.
- Penninx JPM, Herman MC, Mol BW, Bongers MY. Five-year follow-up after comparing bipolar endometrial ablation with hydrothermablation for menorrhagia. Obstet Gynecol. 2011 Dec;118(6):1287-1292. doi: 10.1097/AOG.0b013e318236f7ed.
- Luo X, Lim CE, Li L, Wong WS. Hysteroscopic appearance of endometrial cavity after microwave endometrial ablation. J Minim Invasive Gynecol. 2010 Jan-Feb;17(1):30-6. doi: 10.1016/j.jmig.2009.09.012.
- Onoglu A, Taskin O, Inal M, Sadik S, Simsek M, Akar M, Kursun S, Mendilcioglu I, Postaci H, Ispahi C. Comparison of the long-term histopathologic and morphologic changes after endometrial rollerball ablation and resection: a prospective randomized trial. J Minim Invasive Gynecol. 2007 Jan-Feb;14(1):39-42. doi: 10.1016/j.jmig.2006.06.027.
- Taskin O, Onoglu A, Inal M, Turan E, Sadik S, Vardar E, Postaci H, Wheeler JM. Long-term histopathologic and morphologic changes after thermal endometrial ablation. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2002 May;9(2):186-90. doi: 10.1016/s1074-3804(05)60130-2.
- Leung PL, Tam WH, Yuen PM. Hysteroscopic appearance of the endometrial cavity following thermal balloon endometrial ablation. Fertil Steril. 2003 May;79(5):1226-8. doi: 10.1016/s0015-0282(02)04956-7.
- Colgan TJ, Shah R, Leyland N. Post-hysteroscopic ablation reaction: a histopathologic study of the effects of electrosurgical ablation. Int J Gynecol Pathol. 1999 Oct;18(4):325-31. doi: 10.1097/00004347-199910000-00006.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .