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Aspetto ecografico dell'endometrio dopo l'ablazione con radiofrequenza

1 dicembre 2022 aggiornato da: TriHealth Inc.
  • Lo studio mira principalmente a valutare l'endometrio e l'utero post-ablativi utilizzando l'ecografia transvaginale per fornire informazioni descrittive su ciò che ci si può aspettare nei 12 mesi successivi a un'ablazione NovaSure. Gli investigatori ritengono che questa conoscenza li aiuterà a determinare quando procedere con un'ulteriore valutazione postoperatoria o quando consigliare i pazienti sulla gestione delle aspettative sulla base dei risultati ecografici.
  • Gli obiettivi secondari includono la correlazione dei risultati ecografici ai dati demografici dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le mestruazioni pesanti e irregolari colpiscono il 9-14% dei pazienti ginecologici. L'intervento chirurgico può essere impiegato quando la gestione medica fallisce. In questo scenario è stata utilizzata l'ablazione endometriale o l'essiccazione dell'endometrio utilizzando strumenti minimamente invasivi. L'attuale intervento cardine è l'ablazione con radiofrequenza non resettoscopica. Queste procedure hanno alti tassi di soddisfazione (dall'81 al 93%) simili all'isterectomia e lasciano fino al 47% dei pazienti amenorroici. Le complicanze postoperatorie, sia a breve che a lungo termine, ei tassi di fallimento sono stati ben studiati. È stato eseguito un numero limitato di studi per valutare lo stato istologico dell'endometrio post ablativo e meno per valutare l'aspetto radiografico dell'endometrio. Pertanto, questo studio attuale mira a descrivere l'aspetto ecografico dell'endometrio e dell'utero post ablativi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti candidati all'ablazione NovaSure per il trattamento della menorragia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne in età premenopausale
  • 18 anni e oltre
  • trattamento ablativo previsto della menorragia

Criteri di esclusione:

  • anomalia anatomica della cavità uterina
  • precedente procedura di ablazione uterina
  • precedente procedura cervicale
  • presenza di fibromi sottomucosi
  • diagnosi tissutale di iperplasia endometriale/carcinoma endometriale
  • gravidanza e parto meno di 1 anno prima dell'ablazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spessore endometriale (misurato utilizzando una scala)
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TriHealth Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-029

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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