- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02617147
Choroidal Thickness Vitrectomy
Influence of Vitrectomy and Membrane Peeling on Choroidal Thickness
The purpose of this study is to assess the influence of vitrectomy on changes in central choroidea and comparing the results in imaging of the choroidea with two different OCT devices.
This is a prospective, open, non-randomized, observational, MPG study This study will be performed at the Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna.
40 Patients who undergo vitrectomy will be included into this study. The investigation will help to gain new information about the effects of vitrectomy on the choroid.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Since the development of new OCT modalities, like enhanced depth or swept-source OCT imaging, a better visualization and evaluation of retinal structures and the choroidea became possible. 23G Vitrectomy and membrane peeling seem to have an influence on posterior segment structures of the eye but data show no clear evidence evaluating those changes after surgery. Only little information is currently available on the influence or the changes resulting from vitreous surgery on the central choroidea. Hence, the aim of this study is to evaluate those influences resulting on choroidea using two different OCT devices.
To assess the influence of vitrectomy on changes in central choroidea and comparing the results in imaging of the choroidea with two different OCT devices.
This is a prospective, open, non-randomized, observational, MPG study This study will be performed at the Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna.
40 Patients who undergo vitrectomy will be included into this study. The investigation will help to gain new information about the effects of vitrectomy on the choroid.
The measuring procedures used in this study are well tolerated and used in routine clinical practice and are non-invasive.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with epiretinal membrane scheduled to undergo vitrectomy without endotamponade
- Male or female, at least 18 years of age
- Written informed consent has been obtained
- Visual acuity ≥0.4
Exclusion Criteria:
- Any abnormalities preventing reliable measurements as judged by the investigator
- Participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
choroidal thickness using 2 different OCT devices
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visual Acuity using Snellen charts
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ophth04012014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .