- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02617147
Choroidal Thickness Vitrectomy
Influence of Vitrectomy and Membrane Peeling on Choroidal Thickness
The purpose of this study is to assess the influence of vitrectomy on changes in central choroidea and comparing the results in imaging of the choroidea with two different OCT devices.
This is a prospective, open, non-randomized, observational, MPG study This study will be performed at the Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna.
40 Patients who undergo vitrectomy will be included into this study. The investigation will help to gain new information about the effects of vitrectomy on the choroid.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Since the development of new OCT modalities, like enhanced depth or swept-source OCT imaging, a better visualization and evaluation of retinal structures and the choroidea became possible. 23G Vitrectomy and membrane peeling seem to have an influence on posterior segment structures of the eye but data show no clear evidence evaluating those changes after surgery. Only little information is currently available on the influence or the changes resulting from vitreous surgery on the central choroidea. Hence, the aim of this study is to evaluate those influences resulting on choroidea using two different OCT devices.
To assess the influence of vitrectomy on changes in central choroidea and comparing the results in imaging of the choroidea with two different OCT devices.
This is a prospective, open, non-randomized, observational, MPG study This study will be performed at the Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna.
40 Patients who undergo vitrectomy will be included into this study. The investigation will help to gain new information about the effects of vitrectomy on the choroid.
The measuring procedures used in this study are well tolerated and used in routine clinical practice and are non-invasive.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with epiretinal membrane scheduled to undergo vitrectomy without endotamponade
- Male or female, at least 18 years of age
- Written informed consent has been obtained
- Visual acuity ≥0.4
Exclusion Criteria:
- Any abnormalities preventing reliable measurements as judged by the investigator
- Participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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choroidal thickness using 2 different OCT devices
Periodo de tiempo: 3 months
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3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Visual Acuity using Snellen charts
Periodo de tiempo: 3 months
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ophth04012014
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