- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02617147
Choroidal Thickness Vitrectomy
Influence of Vitrectomy and Membrane Peeling on Choroidal Thickness
The purpose of this study is to assess the influence of vitrectomy on changes in central choroidea and comparing the results in imaging of the choroidea with two different OCT devices.
This is a prospective, open, non-randomized, observational, MPG study This study will be performed at the Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna.
40 Patients who undergo vitrectomy will be included into this study. The investigation will help to gain new information about the effects of vitrectomy on the choroid.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Since the development of new OCT modalities, like enhanced depth or swept-source OCT imaging, a better visualization and evaluation of retinal structures and the choroidea became possible. 23G Vitrectomy and membrane peeling seem to have an influence on posterior segment structures of the eye but data show no clear evidence evaluating those changes after surgery. Only little information is currently available on the influence or the changes resulting from vitreous surgery on the central choroidea. Hence, the aim of this study is to evaluate those influences resulting on choroidea using two different OCT devices.
To assess the influence of vitrectomy on changes in central choroidea and comparing the results in imaging of the choroidea with two different OCT devices.
This is a prospective, open, non-randomized, observational, MPG study This study will be performed at the Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna.
40 Patients who undergo vitrectomy will be included into this study. The investigation will help to gain new information about the effects of vitrectomy on the choroid.
The measuring procedures used in this study are well tolerated and used in routine clinical practice and are non-invasive.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with epiretinal membrane scheduled to undergo vitrectomy without endotamponade
- Male or female, at least 18 years of age
- Written informed consent has been obtained
- Visual acuity ≥0.4
Exclusion Criteria:
- Any abnormalities preventing reliable measurements as judged by the investigator
- Participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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choroidal thickness using 2 different OCT devices
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Visual Acuity using Snellen charts
Lasso di tempo: 3 months
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3 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ophth04012014
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