Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Choroidal Thickness Vitrectomy

15. oktober 2019 oppdatert av: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Influence of Vitrectomy and Membrane Peeling on Choroidal Thickness

The purpose of this study is to assess the influence of vitrectomy on changes in central choroidea and comparing the results in imaging of the choroidea with two different OCT devices.

This is a prospective, open, non-randomized, observational, MPG study This study will be performed at the Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna.

40 Patients who undergo vitrectomy will be included into this study. The investigation will help to gain new information about the effects of vitrectomy on the choroid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Since the development of new OCT modalities, like enhanced depth or swept-source OCT imaging, a better visualization and evaluation of retinal structures and the choroidea became possible. 23G Vitrectomy and membrane peeling seem to have an influence on posterior segment structures of the eye but data show no clear evidence evaluating those changes after surgery. Only little information is currently available on the influence or the changes resulting from vitreous surgery on the central choroidea. Hence, the aim of this study is to evaluate those influences resulting on choroidea using two different OCT devices.

To assess the influence of vitrectomy on changes in central choroidea and comparing the results in imaging of the choroidea with two different OCT devices.

This is a prospective, open, non-randomized, observational, MPG study This study will be performed at the Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna.

40 Patients who undergo vitrectomy will be included into this study. The investigation will help to gain new information about the effects of vitrectomy on the choroid.

The measuring procedures used in this study are well tolerated and used in routine clinical practice and are non-invasive.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with epiretinal membrane scheduled to undergo vitrectomy

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with epiretinal membrane scheduled to undergo vitrectomy without endotamponade
  • Male or female, at least 18 years of age
  • Written informed consent has been obtained
  • Visual acuity ≥0.4

Exclusion Criteria:

  • Any abnormalities preventing reliable measurements as judged by the investigator
  • Participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
choroidal thickness using 2 different OCT devices
Tidsramme: 3 months
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Acuity using Snellen charts
Tidsramme: 3 months
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ophth04012014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere