- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02617147
Choroidal Thickness Vitrectomy
Influence of Vitrectomy and Membrane Peeling on Choroidal Thickness
The purpose of this study is to assess the influence of vitrectomy on changes in central choroidea and comparing the results in imaging of the choroidea with two different OCT devices.
This is a prospective, open, non-randomized, observational, MPG study This study will be performed at the Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna.
40 Patients who undergo vitrectomy will be included into this study. The investigation will help to gain new information about the effects of vitrectomy on the choroid.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Since the development of new OCT modalities, like enhanced depth or swept-source OCT imaging, a better visualization and evaluation of retinal structures and the choroidea became possible. 23G Vitrectomy and membrane peeling seem to have an influence on posterior segment structures of the eye but data show no clear evidence evaluating those changes after surgery. Only little information is currently available on the influence or the changes resulting from vitreous surgery on the central choroidea. Hence, the aim of this study is to evaluate those influences resulting on choroidea using two different OCT devices.
To assess the influence of vitrectomy on changes in central choroidea and comparing the results in imaging of the choroidea with two different OCT devices.
This is a prospective, open, non-randomized, observational, MPG study This study will be performed at the Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna.
40 Patients who undergo vitrectomy will be included into this study. The investigation will help to gain new information about the effects of vitrectomy on the choroid.
The measuring procedures used in this study are well tolerated and used in routine clinical practice and are non-invasive.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with epiretinal membrane scheduled to undergo vitrectomy without endotamponade
- Male or female, at least 18 years of age
- Written informed consent has been obtained
- Visual acuity ≥0.4
Exclusion Criteria:
- Any abnormalities preventing reliable measurements as judged by the investigator
- Participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
choroidal thickness using 2 different OCT devices
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Visual Acuity using Snellen charts
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ophth04012014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .