Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Music Therapy Improves the Mood of Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cells Transplantation (MTHSCT)

tiistai 16. elokuuta 2016 päivittänyt: Carlos Antonio Dóro, Universidade Federal do Paraná

The Impact of Music Therapy on Mood Control in Hospitalized Patients for Transplantation of Hematopoietic Stem Cells

ABSTRACT The transplant allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT Alo) is a therapeutic medical treatment carried out in combat various neoplastic hematologic disorders, congenital, genetic or acquired. In this procedure, which combines high-dose chemotherapy and or radiation and has a degree of high cytotoxicity, the patient goes for a social solitary confinement, which causes psychological distress, pain, anxiety, mood disorders and can lead to depression. The music therapy was applied and the purpose of decreasing the insulation. This is a randomized controlled study.

Method: Apply the intervention of live music sessions through the techniques of music therapy; assess and quantify through the visual analog scale (VAS) and numeric. The dependent variables, pain, anxiety and mood of the participants selected randomly for the experimental group music therapy (EGM) n=50, and compare with the control group (CG) n=50, which received only the standard treatment.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

METHODOLOGY Study Design. It is a randomized controlled experimental study Place: Clinical Hospital Complex of the Federal University of Parana, Bone Marrow Transplant Service. The research was developed in the period Jan/2014 to November/2015.

Population: Adult patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) Allogeneic. Approved by the Ethics Committee in Research of the University Federal of Paraná Clinical Hospital Complex, Presentation certificate for consideration Ethics: 26404414.9.0000.0096 Sample Calculation: The calculation of sample size was based on a previous pilot study for which was identified an average of 5.4 for the score of humor with standard deviation of 1.9. It was felt that this group corresponds to the control group of the new study and a minimal difference in the score of humor 1 point higher in the experimental group would be clinically relevant. For a significance level of 5% and a 80% test power, would take at least 45 cases in each group (Control and Experimental). Depending on the evaluation of mood score is given by an ordinal scale, it is suggested a 10% increase in the sample size in each group. Thus, 50 patients were needed in each group. the calculation of the sample was done by statistical.

Randomization: It was made random and concealed allocation of participants in the groups as follows: A Contributor not involved with the research played a given and communicated the number randomly selected to the researcher, the number was pair, and would compose the experimental group of music therapy. If it was odd participant would make up the control group. The evaluation was done by an external student of psychology. For musical intervention was not possible to apply the principle of double blind but, the evaluator did not know what kind of intervention was applied. The interventions were applied twice a week on Tuesdays and Thursdays from 9:00 am to 12:00 pm. in the morning and the assessment on the same day but the afternoon.

METHOD Apply live music through the music therapy techniques such as re-creation, improvisation and rhythmic production, the experimental group of music therapy (EGM).

Implement and measure through the visual analog scale (VAS) and numeric the level of mood, anxiety and pain in the experimental group music therapy (EGM).

Apply the visual analog scale (VAS) and numeric to measure the levels of Mood, Anxiety and Pain Control Group (GC) that received only the standard treatment.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

INCLUSION CRITERIA:

  • The invitation was made to each patient submitted to (HSCT Alo) with aged between 18 and 65 years.
  • If the patient accepted to participate in the research should sign a free and informed consent form (ICF)

EXCLUSION CRITERIA:

  • All patients who did not undergoing allogeneic transplantation were excluded also in case of opting out of the search
  • All minors

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: music
Apply live music through techniques music therapy in group experimental and evaluation through the visual analog scale (VAS) and numeric.
apply live music through the techniques of music therapy
Ei väliintuloa: Comparative
Apply the visual analog scale (VAS) and numeric.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mood
Aikaikkuna: "1 year"
The Mann Whitney test Showed statistical of significance p <0.05
"1 year"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos Doro, Student, Universidade Federal do Parana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 26404414.9.0000.0096

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Result of data collected during the research in tables calculated by a statistical

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa