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Music Therapy Improves the Mood of Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cells Transplantation (MTHSCT)

16 agosto 2016 aggiornato da: Carlos Antonio Dóro, Universidade Federal do Paraná

The Impact of Music Therapy on Mood Control in Hospitalized Patients for Transplantation of Hematopoietic Stem Cells

ABSTRACT The transplant allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT Alo) is a therapeutic medical treatment carried out in combat various neoplastic hematologic disorders, congenital, genetic or acquired. In this procedure, which combines high-dose chemotherapy and or radiation and has a degree of high cytotoxicity, the patient goes for a social solitary confinement, which causes psychological distress, pain, anxiety, mood disorders and can lead to depression. The music therapy was applied and the purpose of decreasing the insulation. This is a randomized controlled study.

Method: Apply the intervention of live music sessions through the techniques of music therapy; assess and quantify through the visual analog scale (VAS) and numeric. The dependent variables, pain, anxiety and mood of the participants selected randomly for the experimental group music therapy (EGM) n=50, and compare with the control group (CG) n=50, which received only the standard treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

METHODOLOGY Study Design. It is a randomized controlled experimental study Place: Clinical Hospital Complex of the Federal University of Parana, Bone Marrow Transplant Service. The research was developed in the period Jan/2014 to November/2015.

Population: Adult patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) Allogeneic. Approved by the Ethics Committee in Research of the University Federal of Paraná Clinical Hospital Complex, Presentation certificate for consideration Ethics: 26404414.9.0000.0096 Sample Calculation: The calculation of sample size was based on a previous pilot study for which was identified an average of 5.4 for the score of humor with standard deviation of 1.9. It was felt that this group corresponds to the control group of the new study and a minimal difference in the score of humor 1 point higher in the experimental group would be clinically relevant. For a significance level of 5% and a 80% test power, would take at least 45 cases in each group (Control and Experimental). Depending on the evaluation of mood score is given by an ordinal scale, it is suggested a 10% increase in the sample size in each group. Thus, 50 patients were needed in each group. the calculation of the sample was done by statistical.

Randomization: It was made random and concealed allocation of participants in the groups as follows: A Contributor not involved with the research played a given and communicated the number randomly selected to the researcher, the number was pair, and would compose the experimental group of music therapy. If it was odd participant would make up the control group. The evaluation was done by an external student of psychology. For musical intervention was not possible to apply the principle of double blind but, the evaluator did not know what kind of intervention was applied. The interventions were applied twice a week on Tuesdays and Thursdays from 9:00 am to 12:00 pm. in the morning and the assessment on the same day but the afternoon.

METHOD Apply live music through the music therapy techniques such as re-creation, improvisation and rhythmic production, the experimental group of music therapy (EGM).

Implement and measure through the visual analog scale (VAS) and numeric the level of mood, anxiety and pain in the experimental group music therapy (EGM).

Apply the visual analog scale (VAS) and numeric to measure the levels of Mood, Anxiety and Pain Control Group (GC) that received only the standard treatment.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

INCLUSION CRITERIA:

  • The invitation was made to each patient submitted to (HSCT Alo) with aged between 18 and 65 years.
  • If the patient accepted to participate in the research should sign a free and informed consent form (ICF)

EXCLUSION CRITERIA:

  • All patients who did not undergoing allogeneic transplantation were excluded also in case of opting out of the search
  • All minors

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: music
Apply live music through techniques music therapy in group experimental and evaluation through the visual analog scale (VAS) and numeric.
apply live music through the techniques of music therapy
Nessun intervento: Comparative
Apply the visual analog scale (VAS) and numeric.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mood
Lasso di tempo: "1 year"
The Mann Whitney test Showed statistical of significance p <0.05
"1 year"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos Doro, Student, Universidade Federal do Paraná

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26404414.9.0000.0096

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Result of data collected during the research in tables calculated by a statistical

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Prove cliniche su Music Therapy

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