Cardiopulmonary Exercise Test in Peripheral Arterial Disease
keskiviikko 10. tammikuuta 2018 päivittänyt: Francesco Torella, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
The Influence of Peripheral Arterial Disease (PAD) on the Onset of Lactate Threshold (LT) in Patients Undergoing Cardiopulmonary Exercise Test (CPET)
Aim: To determine whether the lactate threshold during CPET is influenced by the presence of haemodynamically significant PAD.
Assumption: Correction of haemodynamically significant PAD results in an increased LT, measured by CPET.
Design: Prospective study Population: Thirty patients scheduled to undergo surgical or percutaneous treatment of iliofemoral arterial disease for intermittent claudication.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients scheduled to undergo surgery or angioplasty of the iliofemoral segment for intermittent claudication will be screened for inclusion.
Consenting patients will undergo ABI measurements and CPET before treatment and four weeks after treatment.
Study measures will be performed in the respiratory physiology laboratory at University Hospital Aintree.
Demographic and medical details will be recorded including gender, age, smoking history and pack years, medical history and treatment and BMI.
A record will be made of patuients' latest full blood count which will be routinely available in all participants before the procedure.
Ankle-brachial index will be recorded.
The subjects will undergo full CPET.
This includes recording of baseline spirometry, full ECG monitoring throughout the test, measurement of ventilator parameters and recording of Borg breathlessness and leg fatigue score every minute.
At the end of the test the reason for cessation will be documented.
The test will be incremental with a 10-20W ramp determined according to baseline MVV aiming for the subject to exercise for 10-12 minutes.
The test will involve 3 minutes rest, 2 minutes free-pedal followed by continuous ramping until volition.
Recording will continue for 5 minutes recovery
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
- Liverpool Vascular & Endovascular Service and Department of Respiratory Medicine, Aintree University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Written informed consent, ability to perform a CPET on a cycle ergometer, intermittent claudication as presenting complaint, age ≥18, iliofemoral arterial disease
Exclusion Criteria:
- Critical limb ischaemia, unwillingness to consent, previous amputation or other inability to perform CPET on a cycle ergometer, age <18, absence of iliofemoral arterial disease, any standard CPET exclusion based on American Thoracic Society/European Respiratory Society Guidelines, including severe arthritis or lower limb abnormality precluding exercise testing, severe hypertension at rest, unstable angina or acute coronary syndrome within the previous 6 weeks, terminal illness/advanced cancer or major psychiatric illness, including dementia, which precludes consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Symptomatic Peripheral arterial disease
Patients scheduled to undergo surgery or angioplasty of the iliofemoral segment for intermittent claudication.
|
Symptoms limited Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) performed before and four weeks after surgical or endovascular correction of peripheral arterial disease
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The difference in Lactate Threshold (LT) between the two CPETs
Aikaikkuna: Four weeks following the intervention
|
Four weeks following the intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The correlation between rise in LT post treatment (if any) and haemodynamic measures of PAD improvement (ankle-brachial index - ABI - differential).
Aikaikkuna: Four weeks following the intervention
|
Four weeks following the intervention
|
|
The effect of the intervention on peak oxygen delivery during exercise.
Aikaikkuna: Four weeks following the intervention
|
Four weeks following the intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Francesco Torella, Aintree University Hospital Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Young EL, Karthikesalingam A, Huddart S, Pearse RM, Hinchliffe RJ, Loftus IM, Thompson MM, Holt PJ. A systematic review of the role of cardiopulmonary exercise testing in vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2012 Jul;44(1):64-71. doi: 10.1016/j.ejvs.2012.03.022. Epub 2012 Apr 21.
- Barkat M, Key A, Ali T, Walker P, Duffy N, Snellgrove J, Torella F. Effect of treatment of peripheral arterial disease on the onset of anaerobic exercise during cardiopulmonary exercise testing. Physiol Rep. 2021 Apr;9(7):e14815. doi: 10.14814/phy2.14815.
- Key A, Ali T, Walker P, Duffy N, Barkat M, Snellgrove J, Torella F. Effect of peripheral arterial disease on the onset of lactate threshold during cardiopulmonary exercise test: study protocol. BMJ Open. 2016 Dec 19;6(12):e012763. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012763.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 825/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .