Cardiopulmonary Exercise Test in Peripheral Arterial Disease
10 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Francesco Torella, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
The Influence of Peripheral Arterial Disease (PAD) on the Onset of Lactate Threshold (LT) in Patients Undergoing Cardiopulmonary Exercise Test (CPET)
Aim: To determine whether the lactate threshold during CPET is influenced by the presence of haemodynamically significant PAD.
Assumption: Correction of haemodynamically significant PAD results in an increased LT, measured by CPET.
Design: Prospective study Population: Thirty patients scheduled to undergo surgical or percutaneous treatment of iliofemoral arterial disease for intermittent claudication.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients scheduled to undergo surgery or angioplasty of the iliofemoral segment for intermittent claudication will be screened for inclusion.
Consenting patients will undergo ABI measurements and CPET before treatment and four weeks after treatment.
Study measures will be performed in the respiratory physiology laboratory at University Hospital Aintree.
Demographic and medical details will be recorded including gender, age, smoking history and pack years, medical history and treatment and BMI.
A record will be made of patuients' latest full blood count which will be routinely available in all participants before the procedure.
Ankle-brachial index will be recorded.
The subjects will undergo full CPET.
This includes recording of baseline spirometry, full ECG monitoring throughout the test, measurement of ventilator parameters and recording of Borg breathlessness and leg fatigue score every minute.
At the end of the test the reason for cessation will be documented.
The test will be incremental with a 10-20W ramp determined according to baseline MVV aiming for the subject to exercise for 10-12 minutes.
The test will involve 3 minutes rest, 2 minutes free-pedal followed by continuous ramping until volition.
Recording will continue for 5 minutes recovery
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
- Liverpool Vascular & Endovascular Service and Department of Respiratory Medicine, Aintree University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Written informed consent, ability to perform a CPET on a cycle ergometer, intermittent claudication as presenting complaint, age ≥18, iliofemoral arterial disease
Exclusion Criteria:
- Critical limb ischaemia, unwillingness to consent, previous amputation or other inability to perform CPET on a cycle ergometer, age <18, absence of iliofemoral arterial disease, any standard CPET exclusion based on American Thoracic Society/European Respiratory Society Guidelines, including severe arthritis or lower limb abnormality precluding exercise testing, severe hypertension at rest, unstable angina or acute coronary syndrome within the previous 6 weeks, terminal illness/advanced cancer or major psychiatric illness, including dementia, which precludes consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Symptomatic Peripheral arterial disease
Patients scheduled to undergo surgery or angioplasty of the iliofemoral segment for intermittent claudication.
|
Symptoms limited Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) performed before and four weeks after surgical or endovascular correction of peripheral arterial disease
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The difference in Lactate Threshold (LT) between the two CPETs
Ramy czasowe: Four weeks following the intervention
|
Four weeks following the intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The correlation between rise in LT post treatment (if any) and haemodynamic measures of PAD improvement (ankle-brachial index - ABI - differential).
Ramy czasowe: Four weeks following the intervention
|
Four weeks following the intervention
|
|
The effect of the intervention on peak oxygen delivery during exercise.
Ramy czasowe: Four weeks following the intervention
|
Four weeks following the intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Francesco Torella, Aintree University Hospital Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Young EL, Karthikesalingam A, Huddart S, Pearse RM, Hinchliffe RJ, Loftus IM, Thompson MM, Holt PJ. A systematic review of the role of cardiopulmonary exercise testing in vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2012 Jul;44(1):64-71. doi: 10.1016/j.ejvs.2012.03.022. Epub 2012 Apr 21.
- Barkat M, Key A, Ali T, Walker P, Duffy N, Snellgrove J, Torella F. Effect of treatment of peripheral arterial disease on the onset of anaerobic exercise during cardiopulmonary exercise testing. Physiol Rep. 2021 Apr;9(7):e14815. doi: 10.14814/phy2.14815.
- Key A, Ali T, Walker P, Duffy N, Barkat M, Snellgrove J, Torella F. Effect of peripheral arterial disease on the onset of lactate threshold during cardiopulmonary exercise test: study protocol. BMJ Open. 2016 Dec 19;6(12):e012763. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012763.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 825/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .